У США ухвалили перший домашній пристрій від депресії
Джерело: Reuters
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA)схвалило пристрій Flow Neuroscience для домашньої стимуляції мозку для лікування депресії.
За даними Центру з контролю та профілактики захворювань, рівень депресії у США за останнє десятиліття зріс на 60%, вразивши понад 20 мільйонів дорослих.
FL-100 від Flow забезпечує легкий електричний струм до частини мозку, яка регулює настрій, і призначений для домашнього використання під дистанційним наглядом. Це перший такий пристрій, схвалений у США.
Пристрій схвалено для лікування помірних і важких великих депресивних розладів у дорослих віком від 18 років як окреме лікування або разом з іншими методами лікування, які не вважаються стійкими до ліків.
Flow планує випустити пристрій у США у другому кварталі 2026 року як засіб, що відпускається лише за рецептом.
Гендиректорка компанії Ерін Лі повідомила Reuters, що компанія націлена на роздрібну ціну в США від 500 до 800 доларів. Вона додала, що Flow веде переговори з платниками страхування та планує оголосити про партнерство з покриттям на початку 2026 року.
За словами Flow, цим пристроєм користуються понад 55 000 людей у Європі, Великій Британії, Швейцарії та Гонконгу.
Схвалення FDA було засновано на середньому дослідженні, в якому 58% пацієнтів досягли ремісії через 10 тижнів, зокрема багато тих, хто вже приймав ліки або проходив терапію. Серед користувачів у всьому світі 77% повідомили про покращення симптомів протягом трьох тижнів, повідомляє компанія.
Пацієнти зазвичай проходять 12-тижневий курс, починаючи з п’яти сеансів на тиждень протягом трьох тижнів, потім звужуючи до двох-трьох сеансів на тиждень протягом решти дев’яти тижнів. Кожен сеанс триває 30 хвилин.
Побічні ефекти, як правило, легкі та тимчасові, включаючи подразнення шкіри, головний біль і відчуття поколювання в місцях електродів, наголосили у Flow, додавши, що опіки шкіри виникали, коли подушечки пристрою використовувалися повторно або висихали.
- Дослідники з Австралії виявили, що жінки генетично мають вищі ризики розвитку депресії, порівняно з чоловіками.
Президент Азербайджану Ільхам Алієв заявив, що у світі існують лише дві наддержави – США та Китай.
У ніч на 4 жовтня Служба безпеки України успішно атакувала військовий аеродром “Ханська” у Республіці Адигея РФ. Відстань до цілі становить близько 500 км.
Служба безпеки України закликала не публікувати контент, котрий фіксує удари російських військ по військових об’єктах, критичній інфраструктурі, а також роботу ППО.
“Об’єднаний список” прем’єр-міністра Латвії Андріса Кулбергса здобув переконливу перемогу на парламентських виборах. Партія, котра виступає за підтримку України, може отримати близько 42 зі 100 місць у Сеймі після підрахунку майже всіх голосів.
Коли в XXI ст. деякі політики стверджують, що Україні слід домовлятися з Росією, навіть ціною “важких компромісів”, вони зазвичай не кажуть ні про зміст цих компромісів, ні – найголовніше – навіщо це потрібно самій Росії?