У США ухвалили перший домашній пристрій від депресії
Джерело: Reuters
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA)схвалило пристрій Flow Neuroscience для домашньої стимуляції мозку для лікування депресії.
За даними Центру з контролю та профілактики захворювань, рівень депресії у США за останнє десятиліття зріс на 60%, вразивши понад 20 мільйонів дорослих.
FL-100 від Flow забезпечує легкий електричний струм до частини мозку, яка регулює настрій, і призначений для домашнього використання під дистанційним наглядом. Це перший такий пристрій, схвалений у США.
Пристрій схвалено для лікування помірних і важких великих депресивних розладів у дорослих віком від 18 років як окреме лікування або разом з іншими методами лікування, які не вважаються стійкими до ліків.
Flow планує випустити пристрій у США у другому кварталі 2026 року як засіб, що відпускається лише за рецептом.
Гендиректорка компанії Ерін Лі повідомила Reuters, що компанія націлена на роздрібну ціну в США від 500 до 800 доларів. Вона додала, що Flow веде переговори з платниками страхування та планує оголосити про партнерство з покриттям на початку 2026 року.
За словами Flow, цим пристроєм користуються понад 55 000 людей у Європі, Великій Британії, Швейцарії та Гонконгу.
Схвалення FDA було засновано на середньому дослідженні, в якому 58% пацієнтів досягли ремісії через 10 тижнів, зокрема багато тих, хто вже приймав ліки або проходив терапію. Серед користувачів у всьому світі 77% повідомили про покращення симптомів протягом трьох тижнів, повідомляє компанія.
Пацієнти зазвичай проходять 12-тижневий курс, починаючи з п’яти сеансів на тиждень протягом трьох тижнів, потім звужуючи до двох-трьох сеансів на тиждень протягом решти дев’яти тижнів. Кожен сеанс триває 30 хвилин.
Побічні ефекти, як правило, легкі та тимчасові, включаючи подразнення шкіри, головний біль і відчуття поколювання в місцях електродів, наголосили у Flow, додавши, що опіки шкіри виникали, коли подушечки пристрою використовувалися повторно або висихали.
- Дослідники з Австралії виявили, що жінки генетично мають вищі ризики розвитку депресії, порівняно з чоловіками.
У ніч на 4 серпня Сили оборони уразили пункт ФСБ на Херсонщині, мости на Курщині та Запоріжжі, а також РЕБ і пункти зв’язку в Криму.
Японія у своїй щорічній “Білій книзі” з питань оборони заявила про зростання загроз для національної безпеки через поглиблення військової координації між Китаєм, Росією та Північною Кореєю.
Російські спецслужби активізували спроби ліквідації українських військових за допомогою так званих “медових пасток” – через фейкові знайомства та підставні побачення.
В місті Херсон зафіксували на відео те, як російські окупанти за допомогою дрона цілеспрямовано переслідують цивільного чоловіка.
Росіяни скинули в центр міста дві авіабомби, пошкодили житлові і нежитлові будівлі.