Пацієнт помер під час дослідження препарату Pfizer для лікування гемофілії
Джерело: Bloomberg
Під час клінічного дослідження препарату компанії Pfizer для лікування гемофілії помер пацієнт. Інцидент став черговою проблемою для компанії у сфері розробки препаратів для лікування захворювань крові.
Як повідомив Європейський консорціум гемофілії, смерть настала 14 грудня після того, як у пацієнта виникли “серйозні побічні ускладнення”, зокрема інсульт і крововилив у мозок. Пацієнт брав участь у відкритому розширеному дослідженні препарату Hympavzi.
Hympavzi схвалений для лікування порушень згортання крові, які можуть спричиняти небезпечні для життя кровотечі в м’язах, суглобах і внутрішніх органах. У 2023 році регуляторні органи США та Європи дозволили застосування препарату для профілактики або зменшення частоти кровотеч у певних груп пацієнтів із гемофілією.
На відміну від традиційної терапії, яка передбачає введення факторів згортання, препарат Pfizer діє інакше – він впливає на один із білків, залучених у процесі згортання крові. Компанія позиціонувала Hympavzi як перший препарат такого типу, хоча на ринку вже існують альтернативні методи лікування.
У Pfizer заявили, що нині збирають додаткову інформацію, щоб “краще зрозуміти обставини смерті пацієнта”. Водночас у компанії наголосили, що на підставі “поточних знань та загальних клінічних даних, зібраних на цей момент”, не очікують негативного впливу на безпеку пацієнтів, які отримують препарат.
Останніми роками Pfizer неодноразово стикалася з проблемами безпеки у розробці ліків для лікування захворювань крові. Минулого року компанія зняла з ринку препарат для лікування серпоподібноклітинної анемії, пояснивши це “дисбалансом” між кількістю смертей і ускладнень захворювання серед пацієнтів.
Крім того, генна терапія гемофілії поки що не змогла здобути комерційний успіх. На початку цього року Pfizer оголосила про припинення розробки власної генної терапії менш ніж через рік після її схвалення у США.
Європейська прокуратура провела обшуки в офісах політичної групи “Патріоти за Європу” (Patriots for Europe, PfE) у Брюсселі та Страсбурзі. Слідчі дії пов’язані з розслідуванням можливого нецільового використання понад €4 млн коштів Європейського Союзу колишньою фракцією «Ідентичність і демократія» (Identity and Democracy, ID).
На Волині затримали 50-річну уродженку Донецька, яка воювала на боці Росії, а потім повернулася в Україну, щоб зробити закордонний паспорт для виїзду до ЄС.
У ніч проти 23 жовтня атакували центр обробки даних Федеральної податкової служби Росії в місті Городець Нижньогородської області.
У міжнародному аеропорту Тюбу в Японії під час приземлення сталося займання українського транспортного літака Ан-124-100 “Руслан” авіакомпанії “Авіалінії Антонова”.
Великі банки США виявляють сторонніх ШІ-агентів, які отримують доступ до рахунків клієнтів і в окремих випадках намагаються виконувати дії, що можуть виходити за межі інструкцій користувачів. Через ризики фінансові установи обмежують доступ таких інструментів до своїх платформ.