Пацієнт помер під час дослідження препарату Pfizer для лікування гемофілії
Джерело: Bloomberg
Під час клінічного дослідження препарату компанії Pfizer для лікування гемофілії помер пацієнт. Інцидент став черговою проблемою для компанії у сфері розробки препаратів для лікування захворювань крові.
Як повідомив Європейський консорціум гемофілії, смерть настала 14 грудня після того, як у пацієнта виникли “серйозні побічні ускладнення”, зокрема інсульт і крововилив у мозок. Пацієнт брав участь у відкритому розширеному дослідженні препарату Hympavzi.
Hympavzi схвалений для лікування порушень згортання крові, які можуть спричиняти небезпечні для життя кровотечі в м’язах, суглобах і внутрішніх органах. У 2023 році регуляторні органи США та Європи дозволили застосування препарату для профілактики або зменшення частоти кровотеч у певних груп пацієнтів із гемофілією.
На відміну від традиційної терапії, яка передбачає введення факторів згортання, препарат Pfizer діє інакше – він впливає на один із білків, залучених у процесі згортання крові. Компанія позиціонувала Hympavzi як перший препарат такого типу, хоча на ринку вже існують альтернативні методи лікування.
У Pfizer заявили, що нині збирають додаткову інформацію, щоб “краще зрозуміти обставини смерті пацієнта”. Водночас у компанії наголосили, що на підставі “поточних знань та загальних клінічних даних, зібраних на цей момент”, не очікують негативного впливу на безпеку пацієнтів, які отримують препарат.
Останніми роками Pfizer неодноразово стикалася з проблемами безпеки у розробці ліків для лікування захворювань крові. Минулого року компанія зняла з ринку препарат для лікування серпоподібноклітинної анемії, пояснивши це “дисбалансом” між кількістю смертей і ускладнень захворювання серед пацієнтів.
Крім того, генна терапія гемофілії поки що не змогла здобути комерційний успіх. На початку цього року Pfizer оголосила про припинення розробки власної генної терапії менш ніж через рік після її схвалення у США.
Вірусолог Національного інституту раку США Кріс Бак провів самоексперимент, випивши першу партію так званого «вакцинного пива» — напою на основі генетично модифікованих дріжджів, які продукують антитіла проти поліомавірусів, пов’язаних із раком сечового міхура та тяжкими ускладненнями після трансплантацій. Дослід, проведений поза регуляторним контролем FDA, спричинив гострі дискусії щодо етики, безпеки та довіри до вакцинації.
За даними Генерального штабу Збройних Сил України, станом на 22:00 середи сили оборони продовжують активні дії з метою зриву наступальних планів російських окупантів та виснаження їхнього бойового потенціалу. З початку доби зафіксовано 115 бойових зіткнень на різних напрямках.
У Свердловській області РФ через аварію в котельні майже 17 тисяч людей залишилися без опалення на тлі аномальних морозів до -35 градусів і нижче.
Американська співачка Тейлор Свіфт “відкрила своє серце та гаманець”, підписавши семизначні чеки різним благодійним організаціям, які борються з голодом, серцево-судинними захворюваннями та проблемами, з якими стикаються артисти.
У соцмережах розгорнулася дискусія навколо служби співзасновниці та ведучої YouTube-шоу “Ебаут” Наті Гресько, яка нещодавно вперше публічно розповіла про свою службу в лавах Збройних сил України.