Пацієнт помер під час дослідження препарату Pfizer для лікування гемофілії
Джерело: Bloomberg
Під час клінічного дослідження препарату компанії Pfizer для лікування гемофілії помер пацієнт. Інцидент став черговою проблемою для компанії у сфері розробки препаратів для лікування захворювань крові.
Як повідомив Європейський консорціум гемофілії, смерть настала 14 грудня після того, як у пацієнта виникли “серйозні побічні ускладнення”, зокрема інсульт і крововилив у мозок. Пацієнт брав участь у відкритому розширеному дослідженні препарату Hympavzi.
Hympavzi схвалений для лікування порушень згортання крові, які можуть спричиняти небезпечні для життя кровотечі в м’язах, суглобах і внутрішніх органах. У 2023 році регуляторні органи США та Європи дозволили застосування препарату для профілактики або зменшення частоти кровотеч у певних груп пацієнтів із гемофілією.
На відміну від традиційної терапії, яка передбачає введення факторів згортання, препарат Pfizer діє інакше – він впливає на один із білків, залучених у процесі згортання крові. Компанія позиціонувала Hympavzi як перший препарат такого типу, хоча на ринку вже існують альтернативні методи лікування.
У Pfizer заявили, що нині збирають додаткову інформацію, щоб “краще зрозуміти обставини смерті пацієнта”. Водночас у компанії наголосили, що на підставі “поточних знань та загальних клінічних даних, зібраних на цей момент”, не очікують негативного впливу на безпеку пацієнтів, які отримують препарат.
Останніми роками Pfizer неодноразово стикалася з проблемами безпеки у розробці ліків для лікування захворювань крові. Минулого року компанія зняла з ринку препарат для лікування серпоподібноклітинної анемії, пояснивши це “дисбалансом” між кількістю смертей і ускладнень захворювання серед пацієнтів.
Крім того, генна терапія гемофілії поки що не змогла здобути комерційний успіх. На початку цього року Pfizer оголосила про припинення розробки власної генної терапії менш ніж через рік після її схвалення у США.
53-річний репер Емінем відзначив 18 років тверезості, поділившись фотографією свого чипа.
У березні морські постачання російського мазуту та вакуумного газойлю до Саудівська Аравія зросли на 18% порівняно з лютим і досягли 1 млн тонн.
Норвезька федерація плавання відмовляється проводити міжнародні змагання, доки World Aquatics дозволяє участь спортсменів із Росії та Білорусі, заявив президент організації Като Братбакк.
Голова Офісу президента України Кирило Буданов вважає, що можна реформувати “прояви нелюдського ставлення до людей”, але не сам примусовий привід.
На Закарпатті затримали 26-річну мешканку Запоріжжя, яка на замовлення спецслужб РФ вбила українського військового.