FDA ухвалили препарат для лікування зниженого лібідо у жінок після менопаузи

Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило розширення показань препарату Addyi (флібансерин) – щоденної таблетки для лікування зниженого сексуального потягу у жінок – на жінок у постменопаузі віком до 65 років. Про це повідомляє Healthline.

Раніше Addyi був дозволений лише для лікування гіпоактивного розладу сексуального бажання (HSDD) у жінок у пременопаузі. Препарат уперше отримав схвалення FDA у 2015 році після тривалого й суперечливого процесу: регулятор двічі – у 2010 та 2013 роках – відмовляв у його реєстрації через сумніви щодо безпеки, ефективності та співвідношення користі й ризиків.

Нині Addyi залишається єдиним пероральним препаратом, схваленим FDA для лікування HSDD. У 2019 році регулятор також дозволив застосування Vyleesi (бримеланотид) – ін’єкційного засобу, який використовують “за потреби”.

Генеральна директорка компанії Sprout Pharmaceuticals, що виробляє Addyi, Сінді Екерт назвала рішення FDA “важливою віхою” у визнанні та пріоритизації жіночого сексуального здоров’я. Частина експертів у цій сфері також позитивно оцінила розширення показань.

За словами акушера-гінеколога Томаса Руїса з MemorialCare Orange Coast Medical Center у Каліфорнії, раніше лікарі фактично не мали схвалених варіантів медикаментозного лікування зниженого лібідо саме для жінок у постменопаузі. Водночас професорка Єльського університету Мері Джейн Мінкін зазначила, що клінічні дослідження показали статистично значущу перевагу Addyi над плацебо, однак ефект препарату “не є вражаючим за масштабом”.

Addyi, який у медіа часто називають “жіночою віагрою”, спочатку розробляли як антидепресант. Після того як він не показав ефективності у лікуванні депресії, дослідники звернули увагу на його вплив на сексуальну функцію.

Препарат має застереження щодо вживання алкоголю: поєднання може спричиняти зниження артеріального тиску та непритомність. Інструкція рекомендує зачекати щонайменше дві години після вживання алкоголю перед прийомом Addyi, а у разі споживання трьох і більше алкогольних напоїв – пропустити дозу. Додаткові дослідження, профінансовані виробником, не виявили підвищеного ризику непритомності, однак лікарі застерігають, що з віком чутливість до побічних ефектів може зростати.

Експерти наголошують: Addyi не є універсальним рішенням проблеми зниженого лібідо після менопаузи. Сексуальне бажання у жінок залежить від багатьох чинників – від гормональних змін і фізичних симптомів менопаузи до психологічного стану та якості стосунків. Серед поширених симптомів – припливи жару, сухість піхви, біль під час статевого акту, безсоння та нетримання сечі.

Лікарі радять насамперед лікувати ці прояви, зокрема за допомогою вагінального естрогену або замісної гормональної терапії. Також можуть застосовуватися немедикаментозні підходи – корекція сну, фізична активність, робота над близькістю у стосунках і використання допоміжних засобів.

Фахівці підкреслюють, що ефективний підхід до сексуального здоров’я після менопаузи має бути комплексним і враховувати як медичні, так і психосоціальні чинники.

Дослідження свідчить, що жінки, у яких місячні завершуються до 40 років, ризик розвитку важких автоімунних захворювань є набагато вищим.