Пацієнт помер під час дослідження препарату Pfizer для лікування гемофілії
Джерело: Bloomberg
Під час клінічного дослідження препарату компанії Pfizer для лікування гемофілії помер пацієнт. Інцидент став черговою проблемою для компанії у сфері розробки препаратів для лікування захворювань крові.
Як повідомив Європейський консорціум гемофілії, смерть настала 14 грудня після того, як у пацієнта виникли “серйозні побічні ускладнення”, зокрема інсульт і крововилив у мозок. Пацієнт брав участь у відкритому розширеному дослідженні препарату Hympavzi.
Hympavzi схвалений для лікування порушень згортання крові, які можуть спричиняти небезпечні для життя кровотечі в м’язах, суглобах і внутрішніх органах. У 2023 році регуляторні органи США та Європи дозволили застосування препарату для профілактики або зменшення частоти кровотеч у певних груп пацієнтів із гемофілією.
На відміну від традиційної терапії, яка передбачає введення факторів згортання, препарат Pfizer діє інакше – він впливає на один із білків, залучених у процесі згортання крові. Компанія позиціонувала Hympavzi як перший препарат такого типу, хоча на ринку вже існують альтернативні методи лікування.
У Pfizer заявили, що нині збирають додаткову інформацію, щоб “краще зрозуміти обставини смерті пацієнта”. Водночас у компанії наголосили, що на підставі “поточних знань та загальних клінічних даних, зібраних на цей момент”, не очікують негативного впливу на безпеку пацієнтів, які отримують препарат.
Останніми роками Pfizer неодноразово стикалася з проблемами безпеки у розробці ліків для лікування захворювань крові. Минулого року компанія зняла з ринку препарат для лікування серпоподібноклітинної анемії, пояснивши це “дисбалансом” між кількістю смертей і ускладнень захворювання серед пацієнтів.
Крім того, генна терапія гемофілії поки що не змогла здобути комерційний успіх. На початку цього року Pfizer оголосила про припинення розробки власної генної терапії менш ніж через рік після її схвалення у США.
Проблеми мобілізації в Україні стали системними ще з початку 2024 року, а суспільство не зможе повністю уникнути так званої “бусифікації”. Про це заявив народний депутат від “Слуги народу”, член комітету Верховної Ради з питань нацбезпеки та оборони Руслан Горбенко “Телеграфу”.
Департамент охорони здоров’я Лос-Анджелеса повідомив причину смерті комедійної акторки Кетрін О’Хари.
Український скелетоніст Владислав Гераскевич повідомив, що Міжнародний олімпійський комітет заборонив йому тренуватись та витупати на Олімпіаді у шоломі з зображеннями атлетів, які загинули внаслідок російської агресії.
Військова контррозвідка Служби безпеки та Національна поліція у взаємодії з Головнокомандувачем Збройних Сил України викрили ще одного агента російської воєнної розвідки (більш відомої як ГРУ) у лавах ЗСУ. Ним виявився завербований ворогом 30-річний мобілізований до однієї з бригад українських військ, що воює на Харківському напрямку.
Японія планує приєднатися до ініціативи НАТО з постачання Україні боєприпасів та обладнання американського виробництва. Про це повідомляє NHK з посиланням на представників Альянсу.