Пацієнт помер під час дослідження препарату Pfizer для лікування гемофілії
Джерело: Bloomberg
Під час клінічного дослідження препарату компанії Pfizer для лікування гемофілії помер пацієнт. Інцидент став черговою проблемою для компанії у сфері розробки препаратів для лікування захворювань крові.
Як повідомив Європейський консорціум гемофілії, смерть настала 14 грудня після того, як у пацієнта виникли “серйозні побічні ускладнення”, зокрема інсульт і крововилив у мозок. Пацієнт брав участь у відкритому розширеному дослідженні препарату Hympavzi.
Hympavzi схвалений для лікування порушень згортання крові, які можуть спричиняти небезпечні для життя кровотечі в м’язах, суглобах і внутрішніх органах. У 2023 році регуляторні органи США та Європи дозволили застосування препарату для профілактики або зменшення частоти кровотеч у певних груп пацієнтів із гемофілією.
На відміну від традиційної терапії, яка передбачає введення факторів згортання, препарат Pfizer діє інакше – він впливає на один із білків, залучених у процесі згортання крові. Компанія позиціонувала Hympavzi як перший препарат такого типу, хоча на ринку вже існують альтернативні методи лікування.
У Pfizer заявили, що нині збирають додаткову інформацію, щоб “краще зрозуміти обставини смерті пацієнта”. Водночас у компанії наголосили, що на підставі “поточних знань та загальних клінічних даних, зібраних на цей момент”, не очікують негативного впливу на безпеку пацієнтів, які отримують препарат.
Останніми роками Pfizer неодноразово стикалася з проблемами безпеки у розробці ліків для лікування захворювань крові. Минулого року компанія зняла з ринку препарат для лікування серпоподібноклітинної анемії, пояснивши це “дисбалансом” між кількістю смертей і ускладнень захворювання серед пацієнтів.
Крім того, генна терапія гемофілії поки що не змогла здобути комерційний успіх. На початку цього року Pfizer оголосила про припинення розробки власної генної терапії менш ніж через рік після її схвалення у США.
Після другого півфіналу “Євробачення-2025” стали відомі всі фіналісти конкурсу. Українська виконавиця LELÉKA увійшла до десятки учасників, які продовжать боротьбу за перемогу.
Науковці та метеорологічні служби світу попереджають про стрімке формування потужного Ель-Ніньйо в Тихому океані. За оцінками фахівців, кліматичне явище може стати одним із найсильніших за всю історію спостережень і спровокувати нові температурні рекорди.
Міністр оборони Ізраїлю Ісраель Кац розкритикував футболіста “Барселони” Ламіна Ямаля після того, як той з’явився з палестинським прапором під час чемпіонського параду клубу.
Міністр фінансів США Скотт Бессент заявив, що Вашингтон та Пекін обговорюють створення спеціальної інвестиційної ради для поглиблення економічної співпраці між країнами.
Командувач Центрального командування США Бред Купер заявив, що американські військові виконали всі поставлені завдання у війні проти Ірану менш ніж за 40 днів. За його словами, Тегеран зазнав серйозних втрат у військовій сфері та не зможе швидко відновити свої можливості.