У США подали колективний позов проти Pfizer через пухлини мозку від ін’єкцій контрацептиву
Джерело: The Guardian
Фармацевтична компанія Pfizer зіткнулася з позовом у США від імені жінок, які стверджують, що у них розвинулися пухлини мозку, пов’язані із використанням контрацептивної ін’єкції Depo-Provera.
Згідно з позовом, американська фармацевтична компанія не попередила жінок та лікарів про підвищений ризик розвитку внутрішньочерепної менінгіоми при використанні Depo-Provera – ін’єкції, яку вводять кожні три місяці – понад один рік.
З травня кількість позовів, поданих жінками у США проти Pfizer, зросла втричі – понад 1 300, і вони були об’єднані в колективний позов. За даними юридичної компанії Levin Papantonio, яка представляє позивачів, потенційна вартість претензій може сягати кількох мільярдів доларів, а кількість позовів можуть збільшитися до 5 000–10 000.
Дослідження, опубліковане у British Medical Journal у березні 2024 року, показало, що тривале використання деяких препаратів прогестерону пов’язане з підвищеним ризиком внутрішньочерепної менінгіоми – пухлини, що розвиваються у тканинах навколо мозку. Медроксипрогестерону ацетат, що продається під торговою назвою Depo-Provera, був пов’язаний із ризиком, у 5,6 раза вищим за норму.
Менінгіома – найпоширеніший тип доброякісної пухлини мозку. Вони ростуть повільно, зазвичай не є раковими, але можуть викликати втрату зору чи слуху, головний біль і судоми, та часто потребують хірургічного видалення. Операція несе ризик пошкодження структур мозку, розташованих поруч із пухлиною.
Інші дослідження також виявили підвищений ризик, пов’язаний із препаратом Pfizer.
Своєю чергою, Pfizer заявила, що намагалася додати до етикетки препарату попередження про ризик менінгіоми, але регулятор США – Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) – відхилив це прохання. У судових документах компанія зазначила: “Це випадок превентивної оборони, оскільки FDA прямо заборонило Pfizer додати попередження про ризик менінгіоми, яке, за словами позивачів, вимагало законодавство штату”.
Позивачі ж стверджують, що оборона Pfizer на основі превентивної позиції є неправомірною, оскільки запит компанії до FDA був надто загальним, об’єднуючи Depo-Provera з іншими гормональними контрацептивами з нижчою дозою, що призвело до відмови регулятора додати попередження про пухлину на етикетку препарату у США.
За оцінками, близько 247 мільйонів жінок у світі користуються гормональними контрацептивами. В США майже чверть сексуально активних жінок у своєму житті користувалися Depo-Provera. На ринку Великої Британії препарат присутній із 1980-х років і ним користуються 15% жінок країни, зокрема при ендометріозі. Етикетка з попередженням була оновлена минулого року.
Pfizer заявила, що “усвідомлює потенційний ризик, пов’язаний із тривалим застосуванням прогестерону”, та оновила попередження на етикетках у Канаді та Європі.
- Результати нового дослідження свідчать, що діюча речовина препарату для схуднення Ozempic порушує кровотік до очей, що призводить до їх запалення і може спричинити повну втрату зору.
Французька влада заявила, що план партії Reform UK перехоплювати човни з мігрантами та повертати їх до Франції без згоди Парижа порушує міжнародне право. Партія Найджела Фараджа наполягає, що діятиме в інтересах Британії незалежно від позиції Еммануеля Макрона.
3 серпня президент Володимир Зеленський звільнив Ольгу Стефанішину з посади Надзвичайного і Повноважного Посла України в Сполучених Штатах Америки.
Влада іспанської Сеути заявила, що масовий перехід кордону з Марокко був не просто міграційною кризою, а посяганням на територіальну цілісність Іспанії. За кілька днів до анклаву прибули близько 50 тисяч людей, більшість із яких уже повернули назад.
Удари українських дронів по нафтових об’єктах у Росії на п’ятий рік розв’язаної Володимиром Путіним повномасштабної війни призвели до падіння переробки до найнижчого рівня майже за весь період його правління. У липні вона становила 3,6 млн барелів на добу, що є мінімумом з травня 2002 року.
3 серпня польські військові літаки перехопили російський розвідувальний літак Іл-20 над Балтійським морем.