У США ухвалили перший домашній пристрій від депресії

Джерело: Reuters

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA)схвалило пристрій Flow Neuroscience для домашньої стимуляції мозку для лікування депресії.

За даними Центру з контролю та профілактики захворювань, рівень депресії у США за останнє десятиліття зріс на 60%, вразивши понад 20 мільйонів дорослих.

FL-100 від Flow забезпечує легкий електричний струм до частини мозку, яка регулює настрій, і призначений для домашнього використання під дистанційним наглядом. Це перший такий пристрій, схвалений у США.

Пристрій схвалено для лікування помірних і важких великих депресивних розладів у дорослих віком від 18 років як окреме лікування або разом з іншими методами лікування, які не вважаються стійкими до ліків.

Flow планує випустити пристрій у США у другому кварталі 2026 року як засіб, що відпускається лише за рецептом.

Гендиректорка компанії Ерін Лі повідомила Reuters, що компанія націлена на роздрібну ціну в США від 500 до 800 доларів. Вона додала, що Flow веде переговори з платниками страхування та планує оголосити про партнерство з покриттям на початку 2026 року.

За словами Flow, цим пристроєм користуються понад 55 000 людей у Європі, Великій Британії, Швейцарії та Гонконгу.

Схвалення FDA було засновано на середньому дослідженні, в якому 58% пацієнтів досягли ремісії через 10 тижнів, зокрема багато тих, хто вже приймав ліки або проходив терапію. Серед користувачів у всьому світі 77% повідомили про покращення симптомів протягом трьох тижнів, повідомляє компанія.

Пацієнти зазвичай проходять 12-тижневий курс, починаючи з п’яти сеансів на тиждень протягом трьох тижнів, потім звужуючи до двох-трьох сеансів на тиждень протягом решти дев’яти тижнів. Кожен сеанс триває 30 хвилин.

Побічні ефекти, як правило, легкі та тимчасові, включаючи подразнення шкіри, головний біль і відчуття поколювання в місцях електродів, наголосили у Flow, додавши, що опіки шкіри виникали, коли подушечки пристрою використовувалися повторно або висихали.

Дослідники з Австралії виявили, що жінки генетично мають вищі ризики розвитку депресії, порівняно з чоловіками.

На початку свого першого президентського терміну Дональд Трамп заявляв, що він і його родина ніколи не робитимуть нічого, що може бути навіть сприйнято як експлуатація посади президента. Однак під час другого терміну, як зазначається в аналізі автора The New Yorker Девіда Кіркпатріка, Трамп та члени його сім’ї уклали низку іноземних угод і запустили щонайменше п’ять криптовалютних проєктів, які використовують його президентський статус для залучення інвесторів.