У США ухвалили перший домашній пристрій від депресії
Джерело: Reuters
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA)схвалило пристрій Flow Neuroscience для домашньої стимуляції мозку для лікування депресії.
За даними Центру з контролю та профілактики захворювань, рівень депресії у США за останнє десятиліття зріс на 60%, вразивши понад 20 мільйонів дорослих.
FL-100 від Flow забезпечує легкий електричний струм до частини мозку, яка регулює настрій, і призначений для домашнього використання під дистанційним наглядом. Це перший такий пристрій, схвалений у США.
Пристрій схвалено для лікування помірних і важких великих депресивних розладів у дорослих віком від 18 років як окреме лікування або разом з іншими методами лікування, які не вважаються стійкими до ліків.
Flow планує випустити пристрій у США у другому кварталі 2026 року як засіб, що відпускається лише за рецептом.
Гендиректорка компанії Ерін Лі повідомила Reuters, що компанія націлена на роздрібну ціну в США від 500 до 800 доларів. Вона додала, що Flow веде переговори з платниками страхування та планує оголосити про партнерство з покриттям на початку 2026 року.
За словами Flow, цим пристроєм користуються понад 55 000 людей у Європі, Великій Британії, Швейцарії та Гонконгу.
Схвалення FDA було засновано на середньому дослідженні, в якому 58% пацієнтів досягли ремісії через 10 тижнів, зокрема багато тих, хто вже приймав ліки або проходив терапію. Серед користувачів у всьому світі 77% повідомили про покращення симптомів протягом трьох тижнів, повідомляє компанія.
Пацієнти зазвичай проходять 12-тижневий курс, починаючи з п’яти сеансів на тиждень протягом трьох тижнів, потім звужуючи до двох-трьох сеансів на тиждень протягом решти дев’яти тижнів. Кожен сеанс триває 30 хвилин.
Побічні ефекти, як правило, легкі та тимчасові, включаючи подразнення шкіри, головний біль і відчуття поколювання в місцях електродів, наголосили у Flow, додавши, що опіки шкіри виникали, коли подушечки пристрою використовувалися повторно або висихали.
- Дослідники з Австралії виявили, що жінки генетично мають вищі ризики розвитку депресії, порівняно з чоловіками.
Прем’єр-міністр Ізраїлю Біньямін Нетаньягу заявив, що Тегеран отримає значно сильнішу відповідь, якщо знову атакує Ізраїль. Він виступив із попередженням у Дімоні – місті, де розташований ізраїльський ядерний дослідницький центр.
Збірна Іспанії стала першим фіналістом чемпіонату світу-2026, перемігши Францію з рахунком 2:0. Команда Луїса де ла Фуенте зіграє у вирішальному матчі ЧС уперше з 2010 року.
У Німеччині за перше півріччя 2026 року подали 5 862 заяви на відмову від військової служби зі зброєю з моральних або релігійних причин. Це більше, ніж за весь минулий рік, і може ускладнити плани Берліна різко посилити Бундесвер.
Влада США оприлюднила обвинувачення проти трьох громадян Росії, яких підозрюють у наданні інфраструктури для ransomware-атак та іншої шкідливої кібердіяльності. Держдепартамент оголосив винагороду до 10 мільйонів доларів за інформацію про них або пов’язані з ними компанії.
Європейська прокуратура доручила чеській поліції розслідувати виплату субсидій ЄС компаніям групи Agrofert, пов’язаної з прем’єр-міністром Чехії Андреєм Бабішем. Провадження стосується саме європейських коштів, а не національних виплат.