У США ухвалили перший домашній пристрій від депресії
Джерело: Reuters
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA)схвалило пристрій Flow Neuroscience для домашньої стимуляції мозку для лікування депресії.
За даними Центру з контролю та профілактики захворювань, рівень депресії у США за останнє десятиліття зріс на 60%, вразивши понад 20 мільйонів дорослих.
FL-100 від Flow забезпечує легкий електричний струм до частини мозку, яка регулює настрій, і призначений для домашнього використання під дистанційним наглядом. Це перший такий пристрій, схвалений у США.
Пристрій схвалено для лікування помірних і важких великих депресивних розладів у дорослих віком від 18 років як окреме лікування або разом з іншими методами лікування, які не вважаються стійкими до ліків.
Flow планує випустити пристрій у США у другому кварталі 2026 року як засіб, що відпускається лише за рецептом.
Гендиректорка компанії Ерін Лі повідомила Reuters, що компанія націлена на роздрібну ціну в США від 500 до 800 доларів. Вона додала, що Flow веде переговори з платниками страхування та планує оголосити про партнерство з покриттям на початку 2026 року.
За словами Flow, цим пристроєм користуються понад 55 000 людей у Європі, Великій Британії, Швейцарії та Гонконгу.
Схвалення FDA було засновано на середньому дослідженні, в якому 58% пацієнтів досягли ремісії через 10 тижнів, зокрема багато тих, хто вже приймав ліки або проходив терапію. Серед користувачів у всьому світі 77% повідомили про покращення симптомів протягом трьох тижнів, повідомляє компанія.
Пацієнти зазвичай проходять 12-тижневий курс, починаючи з п’яти сеансів на тиждень протягом трьох тижнів, потім звужуючи до двох-трьох сеансів на тиждень протягом решти дев’яти тижнів. Кожен сеанс триває 30 хвилин.
Побічні ефекти, як правило, легкі та тимчасові, включаючи подразнення шкіри, головний біль і відчуття поколювання в місцях електродів, наголосили у Flow, додавши, що опіки шкіри виникали, коли подушечки пристрою використовувалися повторно або висихали.
- Дослідники з Австралії виявили, що жінки генетично мають вищі ризики розвитку депресії, порівняно з чоловіками.
Заяви глави РФ Володимира Путіна про масштабне просування російських військ в Україні у вересні настільки розходяться з реальною ситуацією на фронті, що “нагадують галюцинації”, пише Інститут вивчення війни. За даними інституту, замість заявлених главою Кремля 1301 кв. км російські війська за місяць, навпаки, зазнали чистих територіальних втрат у 80,81 кв. км.
Прокуратура штату Нью-Йорк поновить кримінальне розслідування ймовірного зґвалтування студентки Корнелльського університету, яке сталося у 2024 році. Рішення ухвалили після того, як жінка подала цивільний позов і оприлюднила нові подробиці справи.
Шивон Зіліс, багаторічна партнерка Ілона Маска та мати чотирьох його дітей, повідомила про розставання з мільярдером. Її заява з’явилася невдовзі після того, як користувачі X помітили, що Маск більше не підписаний на її акаунт.
Командувач Сил безпілотних систем Роберт “Мадяр” Бровді закликав українців не розраховувати на швидке припинення вогню та завершення війни. За його словами, дії Росії свідчать про подальшу ескалацію, а Силам оборони потрібен час для підготовки контрзаходів.
Олів’є Мартінес звинуватив свою колишню дружину Голлі Беррі у фізичному насильстві щодо їхнього 12-річного сина Масео. Після звернення актора суд у Лос-Анджелесі видав тимчасовий заборонний припис щодо Беррі.