У США ухвалили перший домашній пристрій від депресії
Джерело: Reuters
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA)схвалило пристрій Flow Neuroscience для домашньої стимуляції мозку для лікування депресії.
За даними Центру з контролю та профілактики захворювань, рівень депресії у США за останнє десятиліття зріс на 60%, вразивши понад 20 мільйонів дорослих.
FL-100 від Flow забезпечує легкий електричний струм до частини мозку, яка регулює настрій, і призначений для домашнього використання під дистанційним наглядом. Це перший такий пристрій, схвалений у США.
Пристрій схвалено для лікування помірних і важких великих депресивних розладів у дорослих віком від 18 років як окреме лікування або разом з іншими методами лікування, які не вважаються стійкими до ліків.
Flow планує випустити пристрій у США у другому кварталі 2026 року як засіб, що відпускається лише за рецептом.
Гендиректорка компанії Ерін Лі повідомила Reuters, що компанія націлена на роздрібну ціну в США від 500 до 800 доларів. Вона додала, що Flow веде переговори з платниками страхування та планує оголосити про партнерство з покриттям на початку 2026 року.
За словами Flow, цим пристроєм користуються понад 55 000 людей у Європі, Великій Британії, Швейцарії та Гонконгу.
Схвалення FDA було засновано на середньому дослідженні, в якому 58% пацієнтів досягли ремісії через 10 тижнів, зокрема багато тих, хто вже приймав ліки або проходив терапію. Серед користувачів у всьому світі 77% повідомили про покращення симптомів протягом трьох тижнів, повідомляє компанія.
Пацієнти зазвичай проходять 12-тижневий курс, починаючи з п’яти сеансів на тиждень протягом трьох тижнів, потім звужуючи до двох-трьох сеансів на тиждень протягом решти дев’яти тижнів. Кожен сеанс триває 30 хвилин.
Побічні ефекти, як правило, легкі та тимчасові, включаючи подразнення шкіри, головний біль і відчуття поколювання в місцях електродів, наголосили у Flow, додавши, що опіки шкіри виникали, коли подушечки пристрою використовувалися повторно або висихали.
- Дослідники з Австралії виявили, що жінки генетично мають вищі ризики розвитку депресії, порівняно з чоловіками.
Національне антикорупційне бюро України у понеділок прокоментувало заяву генерального прокурора Руслана Кравченка, назвавши продовженням системної атаки на незалежні антикорупційні органи.
14 вересня президент Володимир Зеленський заявив, що генеральний прокурор Руслан Кравченко має бути звільнений із посади.
Вранці 14 вересня генеральний прокурор Руслан Кравченко оголосив про підписання підозри директору НАБУ Семену Кривоносу. Мова нібито про підроблення документів з метою отримання неправомірної вигоди в особливо великому розмірі.
У Генеральному штабі поінформували про оперативну ситуацію на фронті на початок 1664-ї доби широкомасштабної збройної агресії РФ проти України. Загалом протягом минулої доби зафіксовано 208 бойових зіткнень.
Християнсько-демократичний союз (ХДС) переміг на комунальних виборах у федеральній землі Нижня Саксонія. За офіційними попередніми результатами, оприлюдненими 14 вересня, партія канцлера ФРН Фрідріха Мерца здобула 27,2% голосів.