Вакцина Moderna-Merck допомогла запобігати рецидивам меланоми – дослідження

Джерело: Bloomberg

Персоналізована вакцина, розроблена Moderna Inc. та Merck & Co., допомогла зменшити рецидиви меланоми на пізній стадії у великому пізньому клінічному випробуванні.

Дослідження досягло основної мети: вакцина у поєднанні з імунотерапією Merck Keytruda краще запобігала рецидивам меланоми, ніж застосування лише імунотерапії. Дослідження також досягло ключової вторинної мети – уповільнення поширення раку на нові ділянки тіла.

Результати стали важливим етапом для обох компаній. Це перше позитивне фінальне випробування мРНК-терапії раку, котре посилило очікування стосовно використання технології, що зробила Moderna відомою під час пандемії COVID-19, у новій сфері. Для Merck розробка може стати важливим напрямом майбутнього зростання на тлі втрати патенту на Keytruda — одного з ключових препаратів компанії.

Поки не повідомляють наскільки саме вакцина покращила показник виживання без рецидиву. Дослідження триває.

Меланома є найсерйознішою формою раку шкіри. У США щороку приблизно 112 000 осіб отримують такий діагноз, а близько 8500 осіб помирають від цього захворювання, за даними Американського онкологічного товариства.

Moderna і Merck планують обговорити з регуляторами подання заявки на схвалення терапії та представити результати на майбутній медичній конференції.

Генеральний директор Moderna Стефан Бансель заявив, що препарат може отримати схвалення вже у 2027 році — залежно від результатів регуляторного розгляду.

Як працює персоналізована вакцина

Вакцина intismeran autogene, над якою компанії працюють вже понад десять років, розробляється на основі мутацій конкретної пухлини пацієнта.

Технологія використовує матричну РНК, на якій базувалася вакцина Moderna проти COVID-19. Для створення препарату вчені беруть зразок пухлини пацієнта — з уже наявної тканини або після нової біопсії — і аналізують мутації.

Алгоритм визначає мутації, які найімовірніше здатні викликати імунну відповідь. До персоналізованої вакцини можуть включати до 34 таких мішеней.

Створення препарату займає близько шести тижнів. Поки вакцина готується, пацієнти продовжують отримувати Keytruda.

У випробуванні взяли участь понад 1100 пацієнтів. Після хірургічного видалення пухлин вони отримували мРНК-вакцину спільно з Keytruda.

Контрольна група отримувала лише Keytruda — стандартну терапію для пацієнтів із підвищеним ризиком рецидиву.

Мета поєднання двох препаратів — навчити імунну систему організму розпізнавати та атакувати залишкові ракові клітини.

Виклики для технології

Попри позитивні результати, залишаються питання щодо вартості та можливості виробництва таких індивідуальних препаратів у великих масштабах.

Moderna і Merck уже випробовують технологію при інших видах раку, зокрема раку легень, однак дослідження меланоми наразі є провідним.

Науковці десятиліттями намагалися створити вакцину, яка могла б спрямувати власні захисні механізми організму проти раку. Однак до цього часу такі підходи було складно успішно реалізувати.

Раніше компанії повідомляли, що пацієнти з раком шкіри, які отримували мРНК-вакцину спільно з Keytruda у проміжному дослідженні, мали на 49% нижчий ризик смерті або рецидиву через п’ять років порівняно з пацієнтами, які отримували лише Keytruda.

• Дослідники з Гетеборзького університету створили ШІ-модель, яка може визначати людей із підвищеним ризиком розвитку меланоми ще до появи перших симптомів. Алгоритм використовує вже наявні медичні дані та оцінює ймовірність розвитку хвороби на найближчі п’ять років.
• Результати дослідження, проведеного онкологами британської благодійної організації з дослідження раку Cancer Research UK (CRUK), свідчать, що ділянки тіла, на яких найчастіше розвивається рак шкіри (меланома), у чоловіків та жінок відрізняються.
• Дослідники з Інституту науки Вейцмана попередньо встановили, що діюча речовина “Віагри” — силденафіл — може порушувати постачання холестерину до ракових клітин, необхідного їм для утворення метастазів.

• Moderna-Merck,
• вакцина,
• дослідження,
• лікування меланоми