FDA виявило проблеми щодо експериментів на тваринах у Neuralink Ілона Маска

Джерело: Reuters

Інспектори Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) виявили проблеми з веденням записів і контролем якості експериментів на тваринах у компанії Neuralink Ілона Маска.

Візити інспекторів відбулися минулого року з 12 по 22 червня і є єдиними зареєстрованими перевірками FDA об’єктів Neuralink.

Зі звітами інспекторів Reuters поділилася компанія з аналізу даних Redica Systems, яка отримує звіти про відповідність FDA.

“Ці проблеми свідчать про недостатню увагу до деталей”, – сказав старший експерт із якості Redica Systems Джеррі Л. Чепмен.

Лабораторні проблеми, виявлені інспекторами FDA, включали відсутність записів калібрування для таких інструментів, як pH-метр, який використовувався в одному з досліджень. В іншому дослідженні сім приладів, включаючи “монітор життєво важливих показників”, не були відкалібровані.

Згідно з базою даних агентства, FDA не видало свого призначення, яке б вказувало на серйозність проблем, виявлених під час перевірки. Попри те, що виявлені проблеми є серйозними, їх не вважають достатньо значними, щоб виправдати найжорсткішу перевірку FDA, яка спонукає до дій, вважають експерти.

Відомо, що Neuralink проводила експерименти на сотнях тварин, включаючи мавп.

Нагадаємо, що минулого року Neuralink отримала дозвіл FDA на перше випробування імплантату компанії на людях.

Мільярдер та винахідник Ілон Маск повідомив про вперше вживлений у мозок людини чип.
Згідно з даними федерального агентства, з якими ознайомився Reuters, компанію Ілона Маска Neuralink, яка займається імплантацією мозку, оштрафували за порушення правил Міністерства транспорту США (DOT) щодо перевезення небезпечних матеріалів.