Франція допоможе Україні з реформуванням фармацевтичного сектору

Джерело: Міністерство охорони здоров’я України.

Французькі експерти поділяться з Україною досвідом, як на практиці їх національна регуляторна система контролює дотримання вимог ЄС до лікарських засобів, а також нададуть рекомендації щодо конкретних кроків, які МОЗ має втілити у статусі країни-кандидата.

Перша зустріч для консультацій запланована наприкінці серпня. Основна мета консультацій – отримати поради та допомогу в євроінтеграційних процесах, зокрема для успішної імплементації обов’язкових директив та регламентів фармацевтичного напряму.

Зокрема, одним із завдань запланованих консультацій є допомога у підготовці до програми Twinning – французькі експерти проконсультують, як правильно та успішно скористатися можливостями цієї програми.

За словами заступниці міністра з питань євроінтеграції Марини Слободніченко, самооцінка національного законодавства на відповідність до права ЄС показала, що наразі імплементовано близько 50% нормативних актів права ЄС у розрізі фармацевтичного сектору.

“Євроінтеграція фармгалузі передбачає створення єдиного регуляторного органу у сфері лікарських засобів. Це обов’язкова передумова для підключення національної фармацевтичної системи до єдиної системи регулювання лікарських препаратів Євросоюзу. Для того, щоб майбутній національний регулятор був максимально ефективним, нам важливо ознайомитися з практичним функціонуванням фармацевтичних регуляторних органів країн ЄС та втілити найбільш релевантні для нас практики”, – пояснила Марина Слободніченко.

Нагадаємо, 15 квітня 2023 року Міністерство охорони здоров’я України спільно з Міністерством охорони здоров’я та профілактики Франції підписали декларацію про співпрацю. Одним із пріоритетних напрямів співпраці є підтримка інтеграції України в охорону здоров’я ЄС, зокрема підтримка регулярного діалогу щодо питань, які стосуються перспективи вступу України в ЄС.

Довідково. Впровадження інструменту Twinning було започатковано Європейською комісією в 1997 році у контексті розширення Європейського Союзу. Цей новий інструмент інституційної розбудови був створений з метою інтеграції законодавства ЄС у законодавство країн-бенефіціарів. На сьогодні впроваджено понад дві тисячі проєктів Twinning.

Twinning має на меті допомагати країнам-бенефіціарам покращувати та підсилювати адміністративне функціонування органів державної влади, їх структуру, людські ресурси, управлінський потенціал, що має сприяти імплементації «acquis» ЄС (актів права ЄС).

Визначальною рисою проєкту Twinning є безпосередній обмін специфічним досвідом в окремо взятій сфері державного регулювання з метою впровадження норм та стандартів ЄС. У рамках реалізації проєктів Twinning передбачено такі види діяльності, як консультування (щодо підготовки законопроєктів, організаційно-інформаційні питання тощо), тренінги, навчально-ознайомчі поїздки та стажування.

Міністерка закордонних справ Румунії Оана Цою викликала посла Росії в Бухаресті до МЗС після того, як вночі в країні впав російський безпілотник.

За даними медіа, Республіканська партія США перед проміжними виборами в листопаді переглядає свої плани. Стається це на тлі зростання цін на бензин у країні, зниження рейтингів схвалення президента Дональда Трампа та затягування війни з Іраном.

Директорка Інституту масової інформації Оксана Романюк прокоментувала те, що нападник, який 18 квітня влаштував теракт у Києві, отримав дозвіл на травматичну зброю під виглядом “журналіста”.

На тимчасово окупованих територіях Запорізької області, зокрема у Мелітополі та Бердянську, припинила роботу система карткових розрахунків, що призвело до масштабного гуманітарного хаосу.

Кіт Келлог, генерал-лейтенант у відставці прокоментував вчинок американського спецпризначенця, який брав участь в операції з захоплення президента Венесуели Ніколаса Мадуро, і робив на це ставки.