В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
У штаті Огайо блискавка вдарила по групі ув’язнених, які під час грози переходили між корпусами після вечері. Постраждали 16 людей, семеро досі залишаються у лікарні, один із них – у тяжкому стані.
Україна планує нарощувати далекобійні удари по військовій інфраструктурі, логістиці, флоту та паливно-енергетичному комплексу Росії. Євгеній Хмара заявив, що після операції в Новоросійську Сили оборони працюватимуть над ще складнішими комбінованими атаками.
Європейська спілка радіомовлення (EBU) змінила правила Євробачення і закріпила можливість позбавляти країну-переможницю права приймати конкурс, якщо на її території триває війна або інша небезпечна геополітична криза. Нові норми почнуть діяти з наступного року.
Родини американських військових і члени Конгресу заявляють про поглиблення психологічної кризи на авіаносці «Авраам Лінкольн», який уже дев’ятий місяць перебуває в морі через війну з Іраном. За даними військових видань, на кораблі сталося кілька спроб моряків стрибнути за борт.
Речниця Білого дому Каролін Лівітт залишить посаду наприкінці місяця, повідомив президент США Дональд Трамп. За його словами, вона хоче більше часу проводити з дітьми та родиною, але залишиться в його політичній команді як зовнішня радниця.