В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Генрі Кавілл стане виконавчим продюсером нового анімаційного серіалу за всесвітом “Warhammer 40,000”. Проєкт розробляють Amazon MGM Studios, Blur Studios і Games Workshop.
Дослідники зі Стенфордського університету виявили, що те, яким чином дитина говорить про стресові або складні події, краще прогнозує майбутні ризики для психічного здоров’я, ніж зміст того, що вона говорить.
У Ла-Манші врятували 173 мігрантів після того, як на їхньому човні загорівся двигун. Усіх доправили до французького міста Булонь-сюр-Мер, а британський уряд заявив, що вони не залишаться у Великій Британії.
Апеляційний суд посилив вироки агенту ФСБ та його спільнику, яких Служба безпеки України викрила у жовтні 2024 року в Чернівцях. Головного фігуранта засудили до довічного позбавлення волі з конфіскацією майна, його поплічник отримав 12 років ув’язнення.
Британський режисер Джастін Гарді, син режисера культового фільму “Плетена людина” Робіна Гарді, помер у віці 61 року. Про це повідомила його родина. Причиною смерті став серцевий напад. Незадовго до цього режисер завершив роботу над фільмом “Гнів богів”, який мав стати завершальною частиною трилогії.