В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків

Джерело: МОЗ України

В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.

Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.

Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:

  • буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
  • процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
  • сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
  • зменшить навантаження на документообіг;
  • сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.

У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.

Президент США Дональд Трамп розкритикував союзників по НАТО через їхню позицію щодо Ірану, заявивши, що без США Альянс є “паперовим тигром”.

В Україні набирає популярності небезпечна практика використання препаратів для лікування діабету з метою схуднення. Йдеться, зокрема, про ін’єкційні засоби на кшталт Ozempic і Mounjaro, які масово рекламують у соцмережах та продають без належного контролю. Про це йдеться у розслідуванні “Місія – схуднути” від Суспільного.

З окремих районів міста Слов’янськ, найбільш уразливих для ворожих обстрілів, примусово евакуюватимуть дітей.

Міністерство освіти та науки схвалило навчальні матеріали, які розробили зоозахисники. Тепер в школах можуть офіційно навчати гуманності щодо тварин та культурі волонтерства.

З тимчасово окупованої частини Херсонської області на підконтрольну Україні територію вдалося повернути ще трьох дітей віком від 1 до 17 років.