В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
У Китаї готуються відкрити перший готель, у якому всі функції персоналу виконуватимуть роботи. Проєкт реалізують на штучному острові, створеному для мегапроєкту Шеньчжень-Чжуншань, що поєднує мости й тунелі через дельту річки Чжуцзян.
Водійку моторикші із Сомалі Садію Моалім Алі засудили до трьох років позбавлення волі через дописи у соціальних мережах про діяльність влади. Це рішення викликало широкий резонанс у країні та стало предметом критики з боку політиків і правозахисних організацій.
Цього тижня в Україні очікується сильна спека. На цьому тлі “Укрзалізниця” повідомила, що всі поїзди продовжать курсувати за розкладом, а також дала пасажирам рекомендації, які допоможуть комфортніше перенести подорож у спекотну погоду.
29 червня відзначають Міжнародний день тропіків, Всесвітній день промислового дизайну, Всесвітній день проти відмови від домашніх тварин та Всесвітній день склеродермії. Християни цього дня вшановують святих верховних апостолів Петра й Павла.
Триває 1587-ма доба повномасштабної російсько-української війни. За цей час втрати військ РФ в Україні у живій силі (вбиті та поранені) перевищили 1,4 млн осіб.