В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
У Нью-Йорку на аукціоні продали гітару з автографом гурту “Oasis”, на якій Ноель Галлагер грав під час виконання хітів “Wonderwall” та “Champagne Supernova”. Інструмент продали за 96 тисяч доларів.
У Японії працівник зоопарку зізнався поліції, що позбувся тіла своєї дружини, спаливши його в інсинераторі – печі, яку використовують для спалювання померлих тварин. Через це зоопарк відклав відкриття літнього сезону, а на його території триває розслідування.
Європейська комісія затвердила пакет екстреної допомоги для бізнесу, який дозволяє фермерам і транспортним компаніям відшкодувати більшість витрат на пальне та енергію, що злетіли в ціні через бойові дії в Ірані.
Кабінет Міністрів продовжив дію програми кешбеку на пальне до 31 травня. У межах програми з 20 березня нарахування отримали вже понад 2 млн українців.
Шарліз Терон згадала події 1991 року, коли її мати застрелила батька, захищаючись від нападу. Тоді акторці було 15 років.