В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Міністерство охорони здоров’я Італії офіційно підтвердило перший на території Європейського континенту випадок зараження людини вірусом пташиного грипу штампу A(H9N2) у пацієнта, що прибув з-за меж ЄС.
Внаслідок точного авіаудару Ізраїлю по портовому місту Бандар-Аббас було ліквідовано командувача Військово-морських сил КВІР Алірезу Тангсірі — ключову постать у стратегії морської блокади Ормузької протоки.
В іранській столиці на тлі війни зі США та Ізраїлем почали масово залучати підлітків до служби на блокпостах та проведення нічного патрулювання вулиць.
Державний департамент США спільно з Конгресом запускає масштабну програму фінансування обсягом 25 мільйонів доларів, метою якої є пошук, повернення та психологічне відновлення українських дітей, примусово вивезених окупаційними силами.
Російське посольство в Лондоні звинуватило британський уряд у піратстві та спробах дестабілізувати міжнародну торгівлю після оголошення планів щодо силового блокування експорту російської нафти.