В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків

Джерело: МОЗ України

В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.

Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.

Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:

  • буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
  • процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
  • сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
  • зменшить навантаження на документообіг;
  • сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.

У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.

На північний захід від Штутгарта двоє чоловіків під час пошуку великодніх яєць у саду знайшли флакон із написом “Полоній-210” — потенційно смертельною радіоактивною отрутою.

6 квітня у Луцьку на Театральному майдані молода дівчина влаштувала хаотичну стрілянину. Одна з куль влучила у тролейбус. 

Голова освітнього комітету Верховної Ради Сергій Бабак в ефірі телемарафону підтвердив плани щодо 20-відсоткового зростання зарплат вчителів з початку нового навчального року. Паралельно з цим парламент наполягає на зміні структури виплат, щоб відмовитися від складної системи радянських надбавок.

Нині чинному народному депутату IX скликання оголосили підозру у незаконному збагаченні на більш як 12,7 млн грн.

Вперше з початку повномасштабного вторгнення українські сили запустили більше ударних безпілотників через кордон, ніж російські агресори протягом одного місяця. Аналіз березневих даних обох сторін вказує на те, що зусилля Києва з розбудови власного арсеналу далекобійної зброї починають приносити стратегічні результати.