В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Нікопольський міськрайонний суд Дніпропетровської області визнав винним уродженця Самбора, сержанта Владислава П., у вбивстві командира взводу, призначивши покарання у вигляді 13 років позбавлення волі. Окремо засудженого зобов’язали виплатити батькам загиблого по 1 млн грн моральної компенсації.
Померла Недра Теллі Росс – остання учасниця попгурту 1960-х “The Ronettes”. Їй було 80 років.
На тимчасово окупованій території Луганської області працівники вугільних шахт заявляють про масові скорочення та невиплату заробітної плати після закриття підприємств. Йдеться про шахти “Красний партизан”, “Должанська-Капітальна” та шахту імені Свердлова, які раніше передали ростовському ТОВ “Торговий дім “Донські вугілля”.
На території Норвегію запустять перше спільне виробництво українських безпілотників, у межах якого планується виготовити декілька тисяч дронів mid-strike.
У Дрогобичі зафіксували новий світовий рекорд у сфері боді-арту. 28-річний Олег Карпа створив на своєму тілі серію татуювань, що відтворюють будову людського скелета, і перевершив попереднє досягнення, встановлене канадцем Ріком Дженестом, відомим як Zombie Boy.