В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
12 квітня президент США Дональд Трамп заявив, що ВМС країни розпочнуть блокаду суден в Ормузькій протоці та перехоплення всіх кораблів, які сплачували “данину” Ірану, після зриву мирних переговорів з Вашингтоном.
За даними слідства, 11 квітня поблизу населеного пункту Ветеринарне Харківської області військовослужбовці збройних сил Росії, порушуючи норми міжнародного гуманітарного права, вбили українських військовополонених.
У березні поряд із резиденцією глави Росії Володимира Путіна на Валдаї з’явилися сім додаткових веж, оснащених системами протиповітряної оборони “Панцир”. Відтак, загальна кількість збільшилася до 27.
В Угорщині 12 квітня тривають парламентські вибори, за якими з великим напруженням стежить увесь світ. На цих виборах прем’єр-міністр Віктор Орбан може втратити владу після 16 років перебування на посаді.
Папа Лев закликав світових лідерів покласти край “божевіллям війни”, звернувшись із палким закликом під час зустрічі високопосадовців США та Ірану.