В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Росія надає допомогу військовому керівництву Мадагаскару, намагаючись розширити свій вплив в Африці.
Айтівець із Амстердама Деніс Бісма після кількох місяців активного спілкування з ChatGPT витратив 100 тисяч євро на стартап, тричі потрапив до лікарні та намагався вчинити самогубство. Його історію наводять як один із прикладів можливого впливу чат-ботів на психічний стан користувачів.
Масштабна військова операція Ізраїлю в центрі Бейрута призвела до загибелі щонайменше 254 людей і поставила під загрозу щойно підписане перемир’я між США та Іраном. Поки ізраїльське командування звітує про «раптовий удар» по об’єктах “Хезболли”, Тегеран попереджає про готовність вийти з угоди.
Міністр оборони України Михайло Федоров повідомив про рекордну роботу дронів-перехоплювачів – у березні вони знищили понад 33 тисячі ворожих БпЛА різного типу.
8 квітня TikTok, що належить ByteDance, оголосив про інвестиції у 1 млрд євро у будівництво другого дата-центру у Фінляндії в межах зусиль щодо розширення локального зберігання даних в Європі.