В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Британська модель і акторка Кара Делевінь оголосила про старт музичної кар’єри та анонсувала свій перший сольний тур, який охопить 11 міст у Європі, Великій Британії та Північній Америці.
Помер Крейг Вентер – один із вчених, які брали участь у розшифруванні геному людини, та піонер сучасної геноміки. Йому було 79 років.
Українські військові уразили два російські танкери, які використовувалися для перевезення нафти, в акваторії входу до порту Новоросійськ. Про це повідомив президент Володимир Зеленський.
Актори Емілі Блант і Стенлі Туччі отримали іменні зірки на Голлівудській алеї слави. Церемонія відбулася напередодні виходу фільму “Диявол носить Prada 2”, у якому вони знову зіграли разом. Зірки відкрили поруч, а самі актори, які є родичами в реальному житті, виступили з промовами.
Вранці 3 травня російські військові атакували безпілотником цивільний автомобіль в Дніпровському районі Херсона. У ньому перебували працівники місцевого підприємства.