В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Вищий антикорупційний суд обрав запобіжний захід колишньому першому заступнику начальника Департаменту захисту національної державності СБУ Сергію Дуці. Його взяли під варту з альтернативою внесення застави у розмірі 65 мільйонів гривень.
Президент США Дональд Трамп оголосив про зміну керівника своєї адміністрації. Сьюзі Вайлз залишає посаду, а її місце обійме нинішній заступник керівника адміністрації Стівен Міллер. Він почне роботу в понеділок, 9 листопада.
Норвегія надасть Україні 500 мільйонів норвезьких крон (53 млн доларів) через Світовий банк для фінансування державних послуг. Кошти спрямують на виплату зарплат, пенсій і соціальної допомоги в цивільному секторі до початку 2027 року.
Російський диктатор Володимир Путін погрожує знищити всю інфраструктуру України, якщо Київ не погодиться на його умови перемир’я. Про це пише Financial Times із посиланням на співрозмовників, залучених до непублічних зусиль із припинення війни.
У Генеральному штабі ЗСУ поінформували про оперативну ситуацію станом на 6 листопада щодо російського вторгнення. Загалом від початку цієї доби відбулося 180 бойових зіткнень.