В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
У Запоріжжі майору поліції повідомили про підозру у закінченому замаху на зґвалтування 14-річної дівчинки. За даними прокуратури, правоохоронця затримали на місці після дзвінка на 102 від місцевого жителя, який почув крики потерпілої.
Особистого помічника Меттью Перрі Кеннета Івамасу засудили до 41 місяця ув’язнення у справі про смерть актора від кетаміну. Він визнав, що неодноразово вводив препарат Перрі, хоча не мав медичної освіти.
У Львові 55-річному пацієнту виконали надскладну операцію через альвеококоз печінки – небезпечне паразитарне захворювання, яке спершу прийняли за рак. Операційне втручання тривало майже 12 годин.
В Одесі внаслідок російської атаки дрона було знищено зоомагазин torzoo.ua. Під час пожежі загинув пес Вуф, який належав власникам мережі та був добре знайомий покупцям.
У Литві триває розслідування масштабного витоку з Центру реєстрів, звідки могли скопіювати понад 600 тисяч записів. Прем’єр-міністерка Інга Ругінене заявила, що серед злитих були й дані її родини.