В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
На Буковині затримали жителя Чернівців, котрий викрав та утримував проти волі 13-річну дівчину. Чоловік заманив дитину до автомобіля переховував в оселях родичів у Чернівецькому районі, де тимчасово ніхто не проживає.
16-річний Ігор, який переїхав до Берліна через обстріли рідного Нікополя, став героєм місцевих новин після затримання озброєного крадія. Юнак не вагаючись кинувся на допомогу перехожому та самотужки утримував нападника до приїзду патрульних.
Оприлюднені Міністерством юстиції США документи у справі Джеффрі Епштейна свідчать, що він допоміг налагодити особисті стосунки між жінкою зі свого оточення та Кімбалом Маском – братом Ілона Маска і членом ради директорів Tesla.
Після масованого російського удару по енергетичній інфраструктурі в Україні тривають відновлювальні роботи, а ключовим пріоритетом залишається посилення протиповітряної оборони, заявив президент Володимир Зеленський.
Спортивна драма “Марті Супрім. Геній комбінацій” із Тімоті Шаламе в головній ролі стала найкасовішим фільмом в історії студії A24.