В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Президент США Дональд Трамп міг випадково інвестувати від 1 до 5 мільйонів доларів у мережу суші-ресторанів Kura Sushi USA, помилково сприйнявши її за компанію, пов’язану зі сферою штучного інтелекту.
Prime Video представив перший трейлер приквелу всесвіту “Хлопаки”, який отримав назву “Сходження Воут” (Vought Rising). Події нового серіалу перенесуть глядачів у Нью-Йорк 1950-х років і розкажуть про похмуре походження корпорації Vought та ранню історію Солдатика (Soldier Boy).
У межах першого етапу масштабного обміну полоненими “1000 на 1000”, який відбувся 15 травня, Україна повернула додому 205 захисників із російського полону. Серед звільнених — молодший сержант, захисник Маріуполя Іван Миколайович Захаров.
У Генеральному штабі ЗСУ спростували поширювані в російських медіа заяви про нібито ураження українськими силами цивільної інфраструктури на тимчасово окупованих територіях.
Сполучені Штати готові й надалі виконувати роль посередника в переговорах між Україною та Росією, однак наразі жодного активного переговорного процесу не відбувається. Про це заявив державний секретар США Марко Рубіо після зустрічі з дипломатами країн НАТО у Швеції 22 травня.