В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Фахівці ГУР МО України здобули закриту внутрішню документацію про найновіший підводний човен Росії ― атомну субмарину стратегічного призначення К-555 “Князь Пожарський” проєкту 955А “Борей-а”.
19 липня, ймовірно, загинув 20-річний військовий Максим Нагорний на псевдо “Максон”, який зник безвісти під Покровськом на Донеччині. Нині рідні Героя не можуть належно його поховати через те, що для проведення ДНК-експертизи недостатньо даних сестри.
За даними OSINT-проєкту DeepState, у липні Росія окупувала 564 квадратних кілометри, втримуючи темпи наступу на рівні червня.
Президент США Дональд Трамп прокоментував можливість помилування репера Шона P. Diddy Комбза, заявивши, що його минула критика “ускладнює” цей процес.
Єпископку Черрі Ванн обрали архієпископкою Церкви у Вельсі. Вона стала першою жінкою та відкритою ЛГБТК+ духовною особою, яка очолила одну з англіканських церков Великої Британії.