В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Світовий гігант Pepsi офіційно відмовився від статусу титульного спонсора фестивалю Wireless у Лондоні. Причиною став анонс виступу Каньє Веста – артиста, чия участь викликала хвилю протестів серед британських політиків та єврейської громади через його минулі антисемітські висловлювання.
У березні російські втрати досягли рекордного показника за період існування програми Армія дронів. Бонус. Понад 35 тисяч росіян було вбито або важко поранено за місяць.
Малайзія стала однією з небагатьох країн, якій вдалося домовитися з Іраном про вільне судноплавство в Ормузькій протоці. Перший танкер компанії Petronas з мільйоном барелів сировини вже подолав зону конфлікту без сплати зборів, що стало результатом прямих переговорів лідерів двох держав.
5 квітня голова правління НАК “Нафтогаз України” Сергій Корецький заявив, що російські війська другий день поспіль атакували нафтогазову інфраструктуру Групи “Нафтогаз” на Полтавщині та Сумщині.
Програма компенсації витрат на пальне залучила понад 1,3 мільйона українських водіїв, які тепер можуть економити до 11 гривень на кожному літрі дизеля. Уряд нагадує, що дія цього спецпроекту обмежена в часі та завершиться вже 1 травня 2026 року.