В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Компанія Paramount тимчасово зупинила придбання Warner Bros Discovery після антимонопольного позову, який подали 12 штатів США.
27 липня у Чернігові оголосили День жалоби за загиблими внаслідок російської атаки. Російські війська у неділю вдарили по трьох локаціях у місті — супермаркету, СТО та складському приміщенню.
Адвокат Ілля Новіков заявив, що в матеріалах справи щодо санкцій проти Петра Порошенка є ознаки підміни та створення документів заднім числом. За його словами, суд не дав належної оцінки цим обставинам і не розглянув вплив обмежень на можливу участь політика у виборах.
26 липня у мережі з’явилось повідомлення нібито від імені Головнокомандувача ЗСУ Михайла Драпатого про “початок аудиту” в Збройних силах. Втім, Генеральний штаб заявив про фейкову сторінку головкома.
Кремль назвав передчасними повідомлення про те, що Україна та США обговорюють можливе припинення повітряних атак. У Москві заявили, що оцінюватимуть будь-які нові пропозиції з огляду на власні інтереси.