В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Президент ПАР Сиріл Рамафоса подав позов до Високого суду Кейптауна, намагаючись скасувати парламентський звіт у справі про викрадення готівки з його ферми. Після рішення Конституційного суду парламент отримав можливість повернутися до питання імпічменту.
Україна планує відкрити посольство в Замбії та Генеральне консульство в Кейптауні. Про це повідомив міністр закордонних справ Андрій Сибіга, говорячи про розширення української присутності в Африці.
Найбільший оборонний підрядник Ізраїлю Elbit Systems розробляє засоби протидії вибуховим дронам “Хезболли”. У компанії не виключають використання лазерних систем, оскільки такі дрони складно зупиняти традиційною ППО та радіоелектронним глушінням.
Нацполіція повідомила, що під час судово-медичних експертиз у журналістки Вікторії Рощиної виявили перелом потиличної кістки. За даними слідства, у СІЗО Таганрога вона зазнавала систематичного насильства з боку окупантів.
Президент США Дональд Трамп різко розкритикував американські медіа та демократів у новому дописі про Іран. Він заявив, що навіть у разі повної капітуляції Тегерана преса все одно подасть це як перемогу Ірану над США.