В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
У місті Шахтарське Дніпропетровської області правоохоронці затримали трьох чоловіків, яких підозрюють у побитті та викраденні 20-річного місцевого жителя. У батальйоні “Вовки Да Вінчі” підтвердили, що до інциденту причетні їхні бійці.
Партнер прем’єр-міністра Словаччини по коаліції у парламенті й очільник партії SNS Андрей Данко розкритикував позицію Фіцо щодо підтримки вступу України до ЄС.
На Сумщині під час атаки російських безпілотників травм зазнали двоє хлопчиків віком 10 і 11 років.
У Польщі у місті Яроцин виявили тіло 35-річного громадянина України з пораненням, завданим гострим предметом. Поліція затримала 21-річного українця, якого підозрюють у можливій причетності до злочину.
Російські окупанти впродовж останніх днів атакували у Харкові вісім автозаправних станцій.