В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Президент США Дональд Трамп розпочав внутрішні обговорення щодо можливого виведення частини американських військ із Європи. Головними причинами роздратування Білого дому стали відмова союзників допомагати в Ормузькій протоці та відсутність поступок у питанні придбання Гренландії.
Прем’єр-міністр Ізраїлю Беньямін Нетаньягу розпорядився розпочати прямі переговори з ліванським урядом. Зустрічі відбудуться у Вашингтоні вже наступного тижня, а їхнім пріоритетом стане демілітаризація регіону та встановлення офіційних мирних відносин.
Спецпосланець президента РФ Кирил Дмітрієв прибув до Вашингтона для обговорення з командою Дональда Трампа умов завершення війни в Україні та відновлення двосторонньої економічної співпраці. Сторони намагаються знайти спільну мову до завершення терміну дії нафтових пільг для Москви.
В Одесі відбулося прощання з трьома жертвами російської дронової атаки, яка сталася в ніч на 6 квітня. Унаслідок влучання безпілотника в багатоквартирний будинок загинули 31-річна жінка, її маленька донька та ще одна мешканка. Провести загиблих в останню путь прийшли рідні, друзі та колеги.
Перша леді США Меланія Трамп зібрала журналістів у Білому домі для несподіваної заяви, щоб раз і назавжди спростувати чутки про її причетність до оточення Джеффрі Епштейна. Вона категорично заперечила будь-який зв’язок із померлим фінансистом, назвавши повідомлення про їхню співпрацю “брехнею”, яка має припинитися.