В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків

Джерело: МОЗ України

В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.

Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.

Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:

  • буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
  • процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
  • сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
  • зменшить навантаження на документообіг;
  • сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.

У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.

Британська модель і акторка Кара Делевінь оголосила про старт музичної кар’єри та анонсувала свій перший сольний тур, який охопить 11 міст у Європі, Великій Британії та Північній Америці.

Помер Крейг Вентер – один із вчених, які брали участь у розшифруванні геному людини, та піонер сучасної геноміки. Йому було 79 років.

Українські військові уразили два російські танкери, які використовувалися для перевезення нафти, в акваторії входу до порту Новоросійськ. Про це повідомив президент Володимир Зеленський.

Актори Емілі Блант і Стенлі Туччі отримали іменні зірки на Голлівудській алеї слави. Церемонія відбулася напередодні виходу фільму “Диявол носить Prada 2”, у якому вони знову зіграли разом. Зірки відкрили поруч, а самі актори, які є родичами в реальному житті, виступили з промовами.

Вранці 3 травня російські військові атакували безпілотником цивільний автомобіль в Дніпровському районі Херсона. У ньому перебували працівники місцевого підприємства.