В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Головнокомандувач Збройних сил Норвегії Ейрік Крістофферсен заявив, що Осло розглядає сценарій потенційного російського вторгнення на північні території країни. За його словами, Москва може спробувати захопити частину земель для забезпечення безпеки своїх стратегічних ядерних об’єктів.
Український скелетоніст Владислав Гераскевич офіційно заявив, що не зніматиме свій “шолом пам’яті”, хоча Міжнародний олімпійський комітет (МОК) вимагає це зробити. Спортсмен вважає рішення чиновників несправедливим і готовий захищати право вшанувати загиблих колег безпосередньо під час стартів.
Тимчасові сили ООН у Лівані (UNIFIL) офіційно оголосили про намір вивести більшість своїх підрозділів до середини 2027 року. Рішення прийняли після голосування Ради Безпеки ООН щодо припинення мандату місії наприкінці цього року.
Президент США Дональд Трамп заявив про намір зупинити запуск стратегічного мосту, що сполучає штати Мічиган та Онтаріо. Він вимагає від канадського уряду фінансових компенсацій та зміни умов власності на цей інфраструктурний об’єкт.
Українські розробники представили прототип нової лазерної установки Sunray, здатної безшумно спалювати ворожі дрони у небі. Ця розробка є значно дешевшою за іноземні аналоги та створюється в межах програми швидкого захисту неба.