В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
У Лос-Анджелесі відбувся показ Victoria’s Secret Fashion Show 2026, однією з головних зірок якого стала Кайлі Дженнер. Вона вперше вийшла на подіум шоу білизняного бренду та представила культовий Fantasy Bra, вартість якого оцінюють у $50 млн.
Новим командиром Третього армійського корпусу став Дмитро Рогозюк, відомий за позивним Рогозь. Раніше він командував 60-ю окремою механізованою Інгулецькою бригадою, де змінив підходи до управління та підготовки військових.
У Лос-Анджелесі 18 жовтня відбувся Victoria’s Secret Fashion Show 2026, у якому угорська модель Барбара Палвін взяла участь через шість тижнів після народження першої дитини. Її чоловік, американський актор Ділан Спроус, спостерігав за її виходом із першого ряду та підтримував на рожевій доріжці.
Знижка на російський газ, який Китай закуповує через газопровід “Сила Сибіру”, запущений сім років тому, цього року сягне безпрецедентного рівня, свідчать матеріали до законопроєкту про бюджет РФ.
49-річний муляр із Бразилії Едімар Мартінс продав усі свої речі та подолав понад 1,9 тис. км автобусом, щоб зустріти жінку, з якою сподівався одружитися. Однак у місті Белу-Оризонті він дізнався, що його кохана Джессіка Олівейра — вигаданий персонаж, створений штучним інтелектом.