В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Президент США Дональд Трамп заявив, що Велика Британія перебуває «на межі катастрофи» через високі ціни на енергію та міграцію. Він також вкотре розкритикував курс Лондона на відмову від викопного палива.
Адміністрація Дональда Трампа звернулася до Верховного суду США з проханням дозволити Поштовій службі запровадити нові правила обробки бюлетенів, які надсилають поштою. Деякі штати попереджають, що зміни можуть дезорганізувати підготовку до проміжних виборів 3 листопада.
Віцепрезидент США Джей Ді Венс заявив, що нафтові потоки через Ормузьку протоку майже повернулися до рівня, який був до війни з Іраном. За його словами, Тегеран фактично втратив контроль над стратегічним морським маршрутом.
ФІФА звинуватила УЄФА у “кампанії з очорнення” організації та її президента Джанні Інфантіно. Конфлікт виник через зірваний план залучити 4,2 мільярда доларів приватних інвестицій у нову комерційну структуру ФІФА.
Середня ціна дизельного пального у США зросла до рекордних 5,82 долара за галон, перевищивши максимум 2022 року. Подорожчання пов’язують із війною з Іраном, перебоями в нафтових поставках та скороченням російського експорту пального.