В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Прем’єр-міністр Індії Нарендра Моді та президент США Дональд Трамп можуть зустрітися наступного тижня на саміті лідерів “Групи семи” у Франції. Це будуть їхні перші очні переговори після серйозного дипломатичного розколу, що стався рік тому через позицію Вашингтона щодо Пакистану.
Саудівська Аравія та Туреччина планують створити залізничне сполучення, яке може бути завершене протягом трьох років. Маршрут має пройти через Йорданію та Сирію, а в перспективі — стати частиною ширшого коридору до Європи.
Куйбишевський нафтопереробний завод “Роснєфті” зупинив переробку нафти після атаки безпілотників у Самарській області. За даними Reuters, удар пошкодив обладнання та спричинив пожежі на підприємстві.
Раніше Букви розповідали про 9-річного Івана, який понад три місяці відмовлявся стригтися, чекаючи на повернення батька з фронту. Ця історія отримала довгоочікуване й щасливе продовження: мама хлопчика, Любов Лебедик, поділилася з нашою редакцією фото, на яких син та батько нарешті разом у перукарні.
П’ять українських сіл і селищ представлять країну в міжнародній ініціативі UN Tourism The Best Tourism Villages 2026. До списку увійшли громади з Полтавської, Івано-Франківської та Хмельницької областей, які розвивають туризм на основі місцевої культури, історії та природної спадщини.