В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Дональд Трамп закликав Саудівську Аравію, Катар, Пакистан, Туреччину, Єгипет і Йорданію приєднатися до Авраамових угод і нормалізувати відносини з Ізраїлем. Пакистан уже відкинув цю пропозицію, заявивши, що не зобов’язаний виконувати таку вимогу.
Пол Маккартні заявив, що бачить паралелі між світовою славою Тейлор Свіфт і популярністю The Beatles у часи бітломанії. Музикант назвав співачку “розумною” та “дуже хорошою” виконавицею.
Президент Ірану Масуд Пезешкіан наказав відновити міжнародний доступ до інтернету після майже 90-денного блекауту. Поки невідомо, коли саме і за яким механізмом країну знову під’єднають до глобальної мережі.
Ірландському актору Кілліану Мерфі 25 травня виповнилося 50 років. За три десятиліття кар’єри він пройшов шлях від театральної сцени в Корку до ролі в фільмі “Оппенгеймер”, яка принесла йому “Оскар”.
Сизранський нафтопереробний завод у Самарській області РФ зупинив роботу після атаки українських дронів 21 травня. За даними Reuters, пошкоджена установка забезпечувала понад 70% потужностей підприємства.