В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Netflix працює над приквелом серіалу “Корона”. Новий проєкт розповідатиме про британську королівську родину у першій половині XX століття – від смерті королеви Вікторії у 1901 році до весілля майбутньої королеви Єлизавети II у 1947 році.
Крістофер Нолан заявив, що ніколи не мав смартфона і не користувався електронною поштою. Режисер пояснив, що просто продовжує жити так, як люди жили до повної цифровізації.
У Нідерландах заарештували археолога Віма Дейкмана після конфлікту навколо ймовірних останків французького мушкетера д’Артаньяна, які знайшли під час розкопок у Маастрихті. Археолога звинувачують у відмові повернути останки муніципалітету міста.
Апеляційний суд в Анкарі анулював результати виборів керівництва Республіканської народної партії Туреччини. Це фактично усунуло з посади Озґюра Озеля, який став одним із головних облич опозиції до Ердогана.
21 травня президент США Дональд Трамп відтермінував підписання очікуваного указу щодо регулювання індустрії штучного інтелекту та кібербезпеки.