В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
У Росії школярам планують обов’язково показувати серію з 83 “патріотичних” мініфільмів, зокрема про учасників війни проти України.
В Одесі під час розбору завалів житлової багатоповерхівки після російського ракетного удару рятувальники виявили тіло чоловіка.
Увечері 12 вересня російські окупанти атакували Одещину реактивним безпілотником. Унаслідок удару пошкоджено відділення логістичної компанії “Нова пошта”, постраждали двоє людей.
У Генеральному штабі ЗСУ поінформували про оперативну ситуацію станом на 12 вересня щодо російського вторгнення. Загалом від початку цієї доби відбулося 206 бойових зіткнень.
Спецпосланець президента США Джаред Кушнер заявив, що територіальне питання залишається найскладнішим у переговорах щодо завершення війни РФ в Україні. Водночас американська команда задоволена останніми раундами перемовин у Москві та Києві й сподівається на проведення найближчим часом тристоронньої зустрічі.