В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Президент Володимир Зеленський під час візиту до Осло підписав з прем’єр-міністром Норвегії Йонасом Гаром Стере декларацію, що відкриває шлях до спільного виробництва безпілотників та модернізації енергетичного сектору.
У Берлінському зоопарку 13 квітня відзначили 69-й день народження горили Фату, яку вважають найстарішою у світі. Для неї підготували спеціальне частування – тварину пригостили помідорами “Чері”, буряком, пореєм і листям салату.
Кайлі Дженнер розповіла, які фільми Тімоті Шаламе їй подобаються найбільше, а також поділилася планами щодо власної кар’єри в кіно та музиці.
Переговори щодо припинення конфлікту в Газі зайшли у глухий кут: ХАМАС категорично відмовився розглядати план демілітаризації, запропонований адміністрацією Трампа, доки не будуть виконані попередні умови щодо виведення ізраїльських військ.
Президент США Дональд Трамп заявив, що прем’єр-міністерка Італії Джорджія Мелоні поводиться “неприйнятно” і їй байдуже, чи отримає Іран ядерну зброю. Мова про коментар прем’єрки щодо полеміки між главою Білого дому і Папою Римським Левом XIV.