В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Міністерство охорони здоров’я Італії оголосило найвищий рівень готовності в усіх 27 великих містах країни через посилення спеки.
У липні російські війська посилили атаки на українські позиції, застосувавши рекордну за час повномасштабної війни кількість керованих авіабомб. Також минулий місяць відзначився високою інтенсивністю бойових дій.
У Флоренції в архівах стародавньої аптеки монастиря знайшли документ XIX століття з рецептом лікувального еліксиру, який, на думку дослідників, може бути пов’язаний з історією створення Coca-Cola. Прямих доказів такого зв’язку нині немає, однак знайдений рецепт містить ті самі основні інгредієнти, які пізніше використав американський фармацевт Джон Стіт Пембертон для свого напою French Wine Coca, що став попередником Coca-Cola.
Йорданія скликає екстрену зустріч міністрів закордонних справ арабських і мусульманських країн через ситуацію навколо мечеті Аль-Акса в Єрусалимі. В Аммані попереджають, що спроба змінити чинні правила доступу та молитви може спричинити релігійний конфлікт далеко за межами регіону.
Служба безпеки України за 40 днів уразила понад 100 стратегічних об’єктів в тилу ворога та понад 21 тис. цілей на фронті.