В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Прем’єр-міністр Швеції Ульф Крістерссон скасував заплановану передвиборчу промову після нападу з мечем у школі в місті Фагерста, внаслідок якого загинула 17-річна дівчина, ще троє людей отримали поранення.
Слідчі поліції Дніпропетровщини за процесуального керівництва обласної прокуратури розпочали кримінальне провадження за фактом службової недбалості після російського удару по торговельному комплексу в Кривому Розі. У межах розслідування перевіряють дії посадовців компанії-власника ТРЦ, а також орендарів приміщень.
Росія випустила пропагандистський псевдодокументальний фільм “Свідки”, у якому намагається нав’язати власну версію знищення Маріупольського драматичного театру. Для зйомок використали сцену відбудованої будівлі театру – місця, де після російського авіаудару загинули цивільні.
22 серпня російські окупанти атакували об’єкт газовидобутку Групи ДТЕК у Полтавській області. Робота об’єкту зупинена.
Упродовж 17–22 серпня Сили безпілотних систем у межах операції “Кримський рубильник off” уразили 27 енерговузлів у тимчасово окупованому Криму та на півдні України. Загалом від початку операції, яка триває з 1 липня, заявлено про виведення з ладу 267 енерговузлів.