В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Прем’єр-міністр Угорщини Петер Мадяр поставив під сумнів подальше розширення АЕС «Пакш» за участі Rosatom після того, як рекордне обміління Дунаю майже зупинило роботу чинних енергоблоків. За його словами, посуха змушує переглянути питання екологічної безпеки двох нових реакторів.
Amazon MGM представила повний трейлер психологічного трилера “Веріті” – екранізації однойменного роману американської письменниці Коллін Гувер. Головні ролі у стрічці виконали Енн Гетевей, Дакота Джонсон і Джош Гартнетт.
Україна у червні отримала 7,2 млрд євро військової допомоги від міжнародних партнерів — це найвищий місячний показник із квітня 2024 року.
Ryanair планує ширше використовувати штучний інтелект у своїй роботі. Авіакомпанія уклала з Google п’ятирічну угоду, у межах якої впровадить інструменти Gemini та моделі DeepMind для планування роботи екіпажів, технічного обслуговування літаків та ухвалення операційних рішень.
Авіаносна ударна група «Джордж Вашингтон» прямує на Близький Схід, де має замінити «Авраама Лінкольна», який перебуває в морі вже понад 250 днів. Ротація відбувається на тлі дедалі більшої уваги до психологічного та фізичного стану його екіпажу.