В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Федеральна комісія з образотворчого мистецтва, сформована висуванцями Дональда Трампа, офіційно схвалила карбування золотої монети з його зображенням до 250-го ювілею незалежності США.
Особистий юрист покійного фінансиста Джеффрі Епштейна, Даррен Індайк, заявив Комітету з нагляду Палати представників США, що поняття не мав про сексуальні злочини свого клієнта протягом десятиліть співпраці.
Президент Литви Гітанас Науседа розкритикував затримку із запровадженням чергових обмежень проти агресора та закликав Брюссель націлитися на ключові корпорації російського енергосектору.
Війна з Іраном спричинила один із найрізкіших стрибків цін на пальне за останні роки. Експерти прогнозують стрімке зростання вартості бензину до $4 за галон.
Командування збройних сил США в Латинській Америці офіційно спростувало чутки про підготовку військового вторгнення на Кубу. Попри заяви Дональда Трампа про можливість “взяти острів у будь-якій формі”, генерал Френсіс Донован запевнив Сенат, що наразі Пентагон зосереджений лише на захисті власних об’єктів та реагуванні на можливу масову міграцію.