В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Донецький “Шахтар” офіційно став півфіналістом Ліги конференцій УЄФА після напруженого протистояння з нідерландським “Алкмааром”, яке завершилося на користь українців за сумою двох ігор.
Під час інспекції навчання українських екіпажів у Нідерландах Володимир Зеленський підтвердив, що вже за два місяці український флот отримає сучасний протимінний корабель, названий на честь втраченого у 2022 році судна.
Студія Warner Bros. оголосила частину акторського складу нового фільму “Володар перснів: Полювання на Ґолума” під час презентації на CinemaCon у Лас-Вегасі. Прем’єру стрічки заплановано на 17 грудня 2027 року.
Перші спроби хитрувати з’являються приблизно у чверті дітей уже до 10 місяців. До 17 місяців цей показник подвоюється, а до трьох років діти частіше й винахідливіше використовують неправду.
У Неаполі розшукують трьох грабіжників, які влаштували двогодинну облогу банку в районі Аренелла. Злочинці діяли професійно: замкнули людей у кімнаті та втекли підземним ходом, імовірно, прихопивши вміст сейфових комірок.