В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
На тимчасово окупованих територіях Херсонської області, окупаційна адміністрація розпочала реалізацію ініціативи Володимира Сальдо щодо передачі земельних ділянок російським військовим.
Уряд Індії підтвердив, що 94 тисячі тонн палива для побутових потреб успішно транспортуються до країни після узгодженого проходу через територіальні води Ірану.
У ніч проти 29 березня далекобійні безпілотники Центру спецоперацій “Альфа” Служби безпеки України успішно відпрацювали по інфраструктурі нафтового термінала порту “Усть-Луга” у Ленінградській області РФ.
Понтифік виступив проти риторики лідерів, які використовують віру для мобілізації військ. Зокрема, це стосується закликів міністра оборони США Піта Гегсета та позиції Російської православної церкви, яка називає вторгнення в Україну “священною війною”.
Банк Monobank замовив держекспертизу після інциденту з клієнткою та відеоверифікацією на фоні прапора. Спеціалісти встановили, що зафіксований на відео фрагмент прапора все ж таки відповідає візуальним характеристикам прапора Російської Федерації, а не Словенії.