В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків

Джерело: МОЗ України

В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.

Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.

Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:

буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
зменшить навантаження на документообіг;
сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.

У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.

31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.

Російські спецслужби активізували створення сайтів, сторінок у соцмережах і каналів, які зовні копіюють українські державні органи та медіа. У СБУ попереджають: такі ресурси використовують не лише для дезінформації, а й для викрадення акаунтів та персональних даних.

З часу повномасштабного вторгнення Росія різко збільшила виробництво озброєнь, проте, тепер можливості військово-промислового комплексу досягли межі. У 2023–2025 роках три основні галузі, до яких належить військова продукція, — виробництво “інших транспортних засобів та обладнання”, “комп’ютерів, електронних та оптичних виробів” і “готових металевих виробів” — збільшили випуск у 1,9–2,1 раза, свідчать дані Росстату. Однак у наступні три роки їхнє зростання буде значно повільнішим, прогнозує Мінекономрозвитку РФ.

28 вересня Європейська комісія оголосила, що відтермінує дію закону Європейського Союзу щодо скорочення викидів метану після отримання відповідних запитів від низки урядів, зокрема Франції та США, з проханням перенести або скасувати впровадження обов’язкових вимог.

Американські присяжні зобов’язали Apple виплатити 5,7 млрд доларів компанії Taction Technology, визнавши порушення двох патентів на системи тактильного відгуку, які створюють вібрації в електронних пристроях.

Турецького коміка Деніза Гоктаса звільнили після майже трьох місяців попереднього ув’язнення через висловлювання у популярному на YouTube стендап-шоу.