В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Президент США Дональд Трамп висунув Ірану нову вимогу про компенсації після того, як Тегеран зажадав від Вашингтона виплат за завдані війною збитки. Обмін новими умовами ще більше ускладнює переговори щодо відновлення судноплавства через Ормузьку протоку.
Повітряні сили України втратили винищувач МіГ-29 під час виконання бойового завдання на Одещині ввечері 10 серпня. Пілот успішно катапультувався та був доправлений до медичного закладу.
Північні сусіди Росії по НАТО посилюють безпеку навколо дамб, електростанцій та газової інфраструктури через побоювання, що Росія може організувати провокаційну атаку під чужим прапором із використанням українських дронів.
Президент США Дональд Трамп призначив Вілла Шарфа новим юридичним радником Білого дому. Він вступить на посаду 1 вересня – приблизно за два місяці до проміжних виборів до Конгресу.
Поблизу узбережжя Оману триває витік нафти з підсанкційного танкера Caroline Bezengi, котрий перевозив російську нафту. Площа нафтової плями вже сягнула близько 390 кв. км.