В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
На північний захід від Штутгарта двоє чоловіків під час пошуку великодніх яєць у саду знайшли флакон із написом “Полоній-210” — потенційно смертельною радіоактивною отрутою.
6 квітня у Луцьку на Театральному майдані молода дівчина влаштувала хаотичну стрілянину. Одна з куль влучила у тролейбус.
Голова освітнього комітету Верховної Ради Сергій Бабак в ефірі телемарафону підтвердив плани щодо 20-відсоткового зростання зарплат вчителів з початку нового навчального року. Паралельно з цим парламент наполягає на зміні структури виплат, щоб відмовитися від складної системи радянських надбавок.
Нині чинному народному депутату IX скликання оголосили підозру у незаконному збагаченні на більш як 12,7 млн грн.
Вперше з початку повномасштабного вторгнення українські сили запустили більше ударних безпілотників через кордон, ніж російські агресори протягом одного місяця. Аналіз березневих даних обох сторін вказує на те, що зусилля Києва з розбудови власного арсеналу далекобійної зброї починають приносити стратегічні результати.