В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
ВМС США завершили розмінування головного судноплавного маршруту в Ормузькій протоці, заявив Дональд Трамп. За даними американських посадовців, це дозволить одночасно пропускати більше нафтових танкерів в обох напрямках.
Командувач Сирійських демократичних сил Мазлум Абді оголосив про розпуск SDF як незалежного збройного формування. Заява пролунала в Дамаску після його зустрічі з президентом Сирії Ахмедом аш-Шараа.
Щонайменше 47 людей загинули і понад 50 були викрадені під час нападу озброєної банди на громаду Кенскофф неподалік столиці Гаїті. Лідер угруповання пригрозив убити заручників, якщо силовики завдадуть ударів по його людям.
У столиці Перу Лімі археологи виявили залишки лікарні та прилеглої до неї церкви Святого Духа, збудованих у XVI столітті. Споруди знайшли в історичному центрі міста під час робіт на території святилища Святої Рози Лімської.
Футбольний м’яч, яким Дієго Марадона забив знаменитий гол “рука Бога” у чвертьфіналі чемпіонату світу 1986 року, продали на аукціоні у США за 3,3 мільйона доларів.