В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Німецький бізнес різко зменшив нові вкладення у США, попри те що американський ринок залишається важливим для вже присутніх там компаній. За оцінкою German Economic Institute, інвестиції в першому півріччі впали майже на 80% порівняно з аналогічним періодом 2024 року.
16 серпня речник Головного командування Об’єднаних Збройних сил НАТО, полковник армії США Мартін О’Доннелл заявив, що збитий над Румунією дрон, ймовірно, був російським.
41-річний капітан збірної Португалії Кріштіану Роналду припустив, що нинішній рік може стати останнім у його професійній футбольній кар’єрі. Форвард заявив, що вже спланував своє життя після футболу та хоче піти, залишивши “вражаючу спадщину”.
16 серпня російські війська атакували відділення пошти. Внаслідок ворожого обстрілу загинула одна людина.
Джаред Кушнер має провести в Єгипті рідкісну пряму зустріч із новим лідером ХАМАС Халілем аль-Хайєю, щоб спробувати просунути новий план припинення вогню в Газі. Після цього американський представник має вирушити до Ізраїлю на переговори з Беньяміном Нетаньягу, який уже відкинув запропоновану схему.