В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
106-річний українець Петро Моторний, який народився на Черкащині та більшу частину життя прожив у Миколаєві, нині є найстарішим чоловіком, який мешкає в Ірландії. Уже 5 листопада йому виповниться 107 років.
США та Іран уперше приблизно за місяць знову обмінялися ударами. Після американської атаки по острову Ларак Тегеран випустив щонайменше вісім балістичних ракет у напрямку об’єктів у Йорданії, де перебувають американські військові.
Виконавчий директор MCC Brussels Френк Фюреді подав у відставку, заявивши, що організація не отримує обіцяного фінансування після зміни влади в Угорщині. Працівникам брюссельського офісу не виплатили зарплати за липень і серпень.
Метрополітен-музей у Нью-Йорку та дизайнер Джон Гальяно відмовилися від запланованої на 2027 рік ретроспективи після хвилі критики через його антисемітські висловлювання в минулому. Сам Гальяно заявив, що не хоче, аби суперечки навколо нього відволікали від роботи Інституту костюма.
Ізраїль і Греція підписали оборонну угоду на 3 мільярди євро, яка стала однією з найбільших в історії ізраїльського військового експорту. Закуплені системи увійдуть до нової багаторівневої ППО Греції Achilles Shield.