В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Правоохоронці Кременчука викрили пенсіонерку, яка, за версією слідства, організувала інтим-сервіс у пристосованому приміщенні та особисто координувала зустрічі клієнтів із жінками. Суд призначив підозрюваній цілодобовий домашній арешт на час проведення досудового розслідування.
Міністерство юстиції США повідомило про намір оприлюднити повний масив документів щодо засудженого злочинця Джеффрі Епштейна найближчим часом. Наразі сотні співробітників відомства опрацьовують мільйони сторінок та медіафайлів для захисту персональних даних жертв.
Уряд Швейцарії оголосив про плани підвищити ставку податку на додану вартість для фінансування оборонного сектора. Влада планує спрямувати додаткові 33 мільярди євро на модернізацію армії протягом наступного десятиліття через зміну геополітичної ситуації.
Колишній прем’єр-міністр Іраку Нурі аль-Малікі різко засудив заяви Дональда Трампа щодо майбутніх виборів у країні. Американський президент попередив, що припинить будь-яку підтримку Багдада, якщо аль-Малікі знову очолить уряд.
У Києві запроваджують нову систему обмежень електроенергії, яка не буде прив’язана до традиційних черг. Через складні пошкодження інфраструктури графіки будуть нерівномірними, проте для кожного житлового будинку створять власний розклад подачі світла.