В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Голова правління “Нафтогазу” Сергій Корецький детально розповів про критичні руйнування інфраструктури нафтопроводу “Дружба2 на Львівщині та терміни відновлення транзиту.
Люди з вечірнім хронотипом – так звані “сови” – можуть мати підвищений ризик серцево-судинних захворювань. Про це свідчить нове дослідження, опубліковане в Journal of the American Heart Association.
Протягом 5 березня російські окупанти майже 40 разів атакували три райони Дніпропетровської області безпілотниками, артилерією та авіабомбою. Двоє людей зазнали поранень.
Крістіна Епплгейт, відома за сеіралами “Одружені… з дітьми” та “Мертві для мене”, зізналася, що через розсіяний склероз більшу частину часу змушена проводити в ліжку. Про це 54-річна акторка розповіла напередодні виходу своїх мемуарів.
Фінляндія офіційно розпочала процес скасування заборони на ядерну зброю, що діяла з 1987 року, аби повністю інтегруватися в систему колективної безпеки НАТО на тлі війни в Україні та Ірані.