В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
18 травня Генеральна дирекція поліції у справах іноземців Угорщини скасувала рішення про трирічну заборону на в’їзд і перебування на території Шенгенської зони щодо семи співробітників Ощадбанку. Рішення ухвалили після початку судового оскарження, без очікування фінального рішення суду в Будапешті.
У Києві мають намір встановити вартість разового проїзду у громадському транспорті на рівні 30 грн. Тим часом, для пасажирів, які регулярно користуються міським транспортом, передбачена система знижок на проїзні квитки.
Правоохоронці викрили одразу чотири корупційні схеми в системі Збройних сил України, пов’язані з незаконним переведенням військових у тилові підрозділи та ухиленням від мобілізації за гроші.
Українські політики, урядовці та парламентарі висловили співчуття родині у зв’язку зі смертю народного депутата Степана Кубіва. Колеги згадують його державну службу, роботу в уряді, парламенті та внесок у події Революції Гідності.
На Мальті громадяни та резиденти зможуть безкоштовно користуватися ChatGPT Plus протягом року після проходження онлайн-курсу з основ штучного інтелекту. Про це оголосили OpenAI та уряд країни.