В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
У Львові чоловік, побачивши військовослужбовців територіального центру комплектування та соціальної підтримки, взяв у заручниці 13-річну дівчинку, яка проходила поруч.
У селищі Міжгір’я Закарпатської області група людей намагалася здійснити напад на приміщення відділу Хустського районного ТЦК та СП.
Вранці 9 травня російські окупанти атакували FPV-дроном автомобіль аварійної служби Групи Нафтогаз на Донеччині.
Новопризначений прем’єр-міністр Угорщини Петер Мадяр під час першого виступу в парламенті закликав президента Тамаша Шуйока подати у відставку.
Попри те, що білок сьогодні додають до багатьох продуктів – від попкорну до води – частина людей усе одно може споживати його недостатньо. Як пояснюють дієтологи, клінічний дефіцит білка трапляється рідко, однак нестача цього макроелемента може негативно впливати на м’язову масу, особливо з віком.