В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Столична поліція Великої Британії запровадила додаткові заходи безпеки в районах проживання іранців після низки нападів та погроз, пов’язаних із політичними розбіжностями всередині громади
Прем’єр-міністр Польщі Дональд Туск заявив, що інформація про регулярні звіти угорського МЗС перед Кремлем під час самітів ЄС не стала несподіванкою для європейських лідерів, які давно мали подібні підозри.
Через тривалу відсутність фінансування Департаменту внутрішньої безпеки США аеропорти країни зіткнулися з кадровим дефіцитом, який Білий дім планує перекрити залученням агентів імміграційної служби.
У Словенії офіційно обмежили продаж пального приватним особам та компаніям через ажіотажний попит і перебої з постачанням, що збіглися з днем проведення загальнонаціональних виборів.
Попри загальний песимізм щодо геополітичної ситуації, президент Фінляндії Александр Стубб вважає, що військова міць України значно зросла порівняно з минулим роком, а Росія не здатна компенсувати втрати живої сили.