В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Після ранкового стрибка вартості нафти до 120 доларів, вечірні торги завершилися різким зниженням ціни через оптимістичні повідомлення Білого дому про близьке закінчення активної фази війни на Близькому Сході.
Президент США Дональд Трамп оголосив про розгром ключових оборонних спроможностей Ірану, водночас американські дипломати підтвердили успішне повернення на батьківщину десятків тисяч громадян США із небезпечного регіону.
Франція відправляє близько десяти військових кораблів, включно з авіаносною ударною групою, до Середземного та Червоного морів і потенційно до Ормузької протоки в межах оборонної підтримки союзників через конфлікт на Близькому Сході.
У понеділок, 9 березня, двоє військовослужбовців Об’єднаних Арабських Еміратів загинули внаслідок падіння військового гелікоптера, причиною якого в Міністерстві оборони країни назвали технічну несправність під час виконання службового завдання.
Адвокати російського бізнесмена Романа Абрамовича повідомили уряду Великої Британії, що підсанкційний олігарх оскаржуватиме будь-які спроби забрати 2,5 млрд фунтів стерлінгів ($3,34 млрд), отримані від продажу футбольного клубу “Челсі”.