В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
У районі Перської затоки розбився другий бойовий літак ВПС США – штурмовик A-10 Warthog. Єдиного пілота вдалося врятувати.
Відтепер у Німеччині всі чоловіки віком від 17 до 45 років повинні отримувати спеціальний дозвіл Бундесверу для виїзду за кордон на термін понад три місяці.
Вінгер іспанського клубу “Вільярреал” Ніколя Пепе підтвердив завершення стосунків із акторкою фільмів для дорослих Тіанною Трамп.
Президент Володимир Зеленський відзначив 17 представників корінних народів Криму державними нагородами за внесок у зміцнення державності, захист суверенітету і територіальної цілісності України, розвиток різних сфер суспільного життя, громадську і правозахисну роботу. Відповідний указ №289 оприлюднено на сайті Офісу президента.
Англійська акторка Сієнна Міллер у новому інтерв’ю для Glamour закликала жінок перестати знецінювати себе через вік і відмовитися від звички говорити “я така стара”.