В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Виконавчий комітет “Лос-Анджелес-2028” офіційно підтвердив, що Кейсі Вассерман продовжить керувати підготовкою до майбутніх Олімпійських ігор. Рішення ухвалили після ретельного вивчення інформації про його контакти з фінансистом-педофілом Джеффрі Епштейном.
Президентка Єврокомісії Урсула фон дер Ляєн рішуче виступила на захист системи торгівлі викидами ЄС під час саміту в Антверпені. Вона відкинула звинувачення промислових гігантів у тому, що екологічні податки знищують робочі місця та заводи.
Президент США Дональд Трамп провів тригодинну зустріч із прем’єр-міністром Ізраїлю Беньяміном Нетаньягу для обговорення іранської загрози. Американський лідер підкреслив своє прагнення досягти нової ядерної угоди, попри заклики Ізраїлю до більш жорсткого військового втручання.
Популярна служба доставки Gloxy опинилася в центрі скандалу через масштабний технічний збій, який призвів до несанкціонованого списання великих сум під виглядом чайових. Користувачі масово повідомляють про втрату від 5 до 11 тисяч гривень під час оплати звичайних замовлень їжі та продуктів.
Президент Володимир Зеленський наголосив на необхідності визначення чітких термінів приєднання України до Європейського Союзу в офіційних міжнародних документах. За його словами, відсутність фіксованої дати дасть Росії можливість маніпулювати процесом та блокувати його через окремих європейських представників.