В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
У центральній Кенії розбився туристичний гелікоптер, унаслідок чого загинули шестеро пасажирів і пілот. Аварія сталася під час оглядового польоту в окрузі Самбуру.
Документальний фільм “Linkin Park: Unshatter”, присвячений історії повернення гурту на сцену після тривалої перерви, вийде у світовий прокат 30 вересня. Режисером стрічки став учасник Linkin Park Джо Хан. Фільм створено у співпраці гурту з CJ 4DPlex і Trafalgar, а покази відбудуться у форматах 2D, ScreenX і 4DX.
19 серпня сестра лідера КНДР Кім Чен Ина Кім Йо Чжон заперечила заяву українського президента Володимира Зеленського про плани Пхеньяна направити до Росії до 50 000 додаткових військових для участі у війні.
Дослідження пропонує нове пояснення причин глобальної пандемії ожиріння. На думку авторів, її розвитку сприяє не один фактор, а поєднання особливостей ультраоброблених продуктів, реакції організму на них та біологічних механізмів, через які набрати вагу значно легше, ніж схуднути.
Ірак попросив Іран надати його нафтовому експорту “особливий статус” для проходу через Ормузьку протоку. Про це йшлося під час зустрічі спікерів парламентів двох країн у Багдаді на тлі різкого скорочення судноплавства у стратегічному водному шляху.