В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Президент США Дональд Трамп офіційно пообіцяв обкласти податками товари з восьми країн Європи, якщо ті не погодяться на передачу Гренландії під контроль Вашингтона. Європейські лідери вже заявили про готовність до дзеркальних заходів у відповідь на цей ультиматум.
Олександр Вікторович Махотенко мав позивний «Котус». Він народився в Маріуполі, там же зустрів початок повномасштабного вторгнення. До повномасштабної війни Олександр працював на різних роботах: у «Сільпо», де й познайомився з майбутньою дружиною Анастасією, та електромонтером на «Азовсталі». У 2021 році працював у Чехії, згодом пара планувала поїздку до Польщі, щоб накопичити кошти на майбутнє життя. Проте з початком повномасштабного вторгнення Олександр разом із дружиною переїхали до Харкова.
Росія відтермінувала план захоплення всього Донбасу до квітня 2026 року, повідомляють українські джерела. Втім, темпи наступу свідчать, що для повного захоплення залишку Донеччини Кремлю, ймовірно, знадобиться щонайменше до середини 2027 року.
Конгресмен Джеймі Раскін надіслав запити до провідних університетів США щодо їхніх зв’язків із мережею Джеффрі Епштейна. Згідно зі свідченнями, філантропія мільярдера була прикриттям для вербування студенток та маніпулювання їхнім майбутнім.
Влада Ірану з 8 січня майже повністю відключила інтернет у країні: без доступу до мережі залишилися близько 93 мільйонів осіб. Як повідомляє газета New York Post з посиланням на моніторингову організацію Filterwatch, мовиться не про тимчасовий захід, а про підготовку до довгострокової цифрової ізоляції на тлі масових протестів і жорстких репресій.