В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Міжнародна коаліція під егідою Європолу здійснила важливий крок у справі повернення викрадених українських дітей. Протягом дводенної операції фахівці з 18 країн змогли встановити місцеперебування 45 неповнолітніх, які були незаконно переміщені загарбниками до Росії.
Українського режисера Ігоря Малахова, який із кінця 2023 року вважався зниклим безвісти, ідентифікували після ДНК-експертизи – він загинув у боях на Донеччині.
Президент України ініціював масштабну інспекцію енергетичного сектору в усіх регіонах країни для підготовки до майбутнього опалювального сезону. Зеленський наголосив, що кожна громада отримала жорсткий графік відновлення та захисту критичної інфраструктури, за виконання якого керівники нестимуть персональну відповідальність.
Європейський Союз готується розблокувати критично важливий фінансовий пакет для України обсягом 90 мільярдів євро. Офіційний Будапешт підтвердив готовність зняти своє вето вже цього тижня, щойно відновиться транзит російської нафти пошкодженим трубопроводом “Дружба2.
Історія порятунку 7-річного Богдана Ільківа зі Львівщини отримала щасливе продовження. У неділю, 19 квітня, стало відомо про закриття збору фантастичної суми у 2,9 мільйона доларів, необхідної для придбання унікального препарату проти м’язової дистрофії Дюшена.