В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Сполучені Штати офіційно відкинули пропозицію Російської Федерації щодо демілітаризації ядерного сектору Ірану шляхом вивезення збагаченого урану на російські об’єкти, що знову загнало дипломатичний процес у глухий кут.
Адміністрація Трампа офіційно закрила “вікно можливостей” для експорту енергоресурсів із РФ та Ірану: Міністр фінансів Скотт Бессент оголосив про завершення терміну дії всіх пільгових ліцензій на купівлю сирої нафти.
Дослідники Корнелльського університету в США розробили нейроімплант, розміри якого співставні з кристалом солі. Пристрій довжиною близько 300 мікронів і шириною 70 мікронів здатен бездротово передавати дані про активність мозку.
В Оклахомі судять колишнього випускника, який прийшов до рідної школи з наміром влаштувати масову стрілянину. Єдиною перешкодою на його шляху став директор закладу, який, попри поранення в ногу, зміг відібрати зброю у нападника та прикривав собою учнів.
Компанія Lionsgate представила трейлер фільму “Голодні ігри: Світанок перед жнивами” – нової частини франшизи “Голодні ігри”.