В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Колишній президент Польщі Анджей Дуда офіційно приєднався до впливового консервативного фонду Heritage Foundation у Вашингтоні. На новій посаді він опікуватиметься питаннями трансатлантичної безпеки та зміцненням позицій правих лідерів у Європі.
Нафтовий танкер Chariot Tide, який перебуває під санкціями ЄС за перевезення російської сировини, вийшов із ладу поблизу іспанського узбережжя. Іспанське судно морської рятувальної служби наразі супроводжує його до марокканського порту Танжер-Мед.
Адміністрація президента США оновила галерею фотографій у вестибюлі, що з’єднує Західне крило з резиденцією. Тепер там висить офіційний кадр із літнього саміту 2025 року за участю лідерів США та Росії.
Мексиканська влада офіційно підтвердила скасування запланованої партії нафти для Куби. Президентка Клаудія Шейнбаум запевняє, що цей крок був самостійним вибором країни, а не результатом зовнішнього тиску з боку Вашингтона.
У штаті Аризона сталася стрілянина за участі офіцерів прикордонної служби США, внаслідок якої одна людина отримала важкі поранення. Шериф округу Піма підтвердив факт інциденту та повідомив про початок спільного розслідування з федеральними органами.