В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
29 липня президент Володимир Зеленський прибув до Польщі. Нині глава держави та прем’єр-міністр Польщі Дональд Туск розпочали переговори у Любліні.
Депутати консервативного блоку ХДС/ХСС обрали Торстена Фрая новим керівником парламентської фракції. Його кандидатуру підтримали 91,9% учасників голосування.
Прем’єра четвертого сезону серіалу “Тед Лассо” відбудеться 5 серпня. Напередодні виходу нових епізодів Apple TV оприлюднив офіційний трейлер продовження популярної комедії.
Колишнього консультанта Збройних сил Швеції засудили за спробу передати секретну інформацію Росії та зобов’язали його пройти психіатричне лікування.
Компанія Airbus успішно завершила випробувальний політ літака A350-1000ULR, який тривав понад 24 години. Повітряне судно, що розробляється для виконання рекордно довгих комерційних рейсів, приземлилося у Франції після безпосадкового перельоту з австралійського Мельбурна.