В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
20 липня глава Офісу президента Кирило Буданов закликав українців зберігати спокій на тлі внутрішніх змін у державі. За його словами, ситуацію вирішують “фахово, конструктивно і на користь України”.
20 липня головнокомандувач ЗСУ Олександр Сирський розповів деталі робочої поїздки в район ведення бойових дій на Костянтинівському напрямку. За його словами, цей напрямок залишається одним із найгарячіших на фронті. Нині російські війська продовжують спроби проникнути вглиб Костянтинівки.
20 липня король Карл III офіційно доручив новому лідеру Лейбористської партії Енді Бернему сформувати уряд Великої Британії.
Підтримка нових санкцій проти Росії серед країн Європейського Союзу послаблюється. Деякі уряди дедалі частіше виступають проти заходів, які можуть завдати шкоди їхнім великим компаніям.
Житель Вінниччини, за даними правоохоронців, планував допомогти “клієнту” перетнути державний кордон до Молдови поза встановленими пунктами пропуску. Викрили чергову схему прикордонники Могилів-Подільського загону.