В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Реформа, ініційована кабінетом Мерца, спрямована на максимальну стимуляцію працевлаштування та скасовує багато пільг, що раніше дозволяли безробітним зберігати значні заощадження без втрати права на допомогу.
Фахівці пояснюють такий вибір поєднанням політичних та економічних факторів. Для багатьох жінок стерилізація стала єдиним надійним способом гарантувати собі право на розпорядження власним тілом.
20-річному солдату, який втратив усі кінцівки на Харківському напрямку, відмовили у поновленні доступу до рахунку. Причиною став протокол безпеки, який вимагає від клієнта тримати картку в руках під час фотографування, що є фізично неможливим для героя.
Уряд Данії розробив нову законодавчу ініціативу, яка має на меті заборонити носіння нікабів та іншого одягу, що закриває обличчя, у стінах шкіл та університетів.
Цими вихідними Маямі може стати місцем вирішального повороту в російсько-українській війні. Спецпосланці Дональда Трампа готуються представити російській делегації новий план врегулювання, який передбачає безпрецедентні гарантії безпеки для України.