В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Каспійське море стало одним із головних маршрутів для торгівлі між Росією та Іраном на тлі санкцій і війни. Через нього Москва постачає Тегерану компоненти для дронів, а також товари, які раніше проходили через Ормузьку протоку, нині заблоковану ВМС США.
Білий дім різко відреагував на допис актора Марка Гемілла, який опублікував у соцмережі Bluesky згенероване штучним інтелектом зображення Дональда Трампа у могилі з написом “If Only” (“Якби ж то”). У відповідь адміністрація президента назвала Гемілла “хворою людиною” та звинуватила його у поширенні небезпечної риторики.
У Польщі під нагляд санітарних служб помістили людину, яка могла контактувати з пасажиркою круїзного судна MV Hondius, де раніше зафіксували спалах хантавірусу.
Нове дослідження показало, що покоління Z дедалі частіше оформлює підписки на стримінгові сервіси лише заради одного серіалу чи фільму, а потім швидко їх скасовує. Автори звіту “Generations In Play: 2026 Audience Insights Report” заявили, що “лояльність до платформ фактично померла”.
Компанія Trump Media & Technology Group, яка належить Дональду Трампу та володіє соцмережею Truth Social, повідомила про збитки у $405,9 млн за перший квартал 2026 року. При цьому виторг компанії за три місяці склав менш ніж $1 млн.