В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Режисер Джош Сефді зізнався, що таємно запросив Роберта Паттінсона у фільм “Марті Супрім. Геній комбінацій”, де головну роль виконав Тімоті Шаламе.
Волонтер Сергій Стерненко приєднався до команди Міністерства оборони. Його головним завданням стане аналітична підтримка та впровадження досвіду для 350 підрозділів безпілотників, які потребують посилення.
22 січня Вищий антикорупційний суд обрав запобіжний захід для фігуранта схеми заволодіння коштів, призначених для виплат за “зеленим” тарифом. Як з’ясувалося, кошти виплачували на користь низки комерційних енергогенеруючих підприємств, розташованих на тимчасово окупованій території Запорізької області.
Американська дизайнерка та зірка реаліті-шоу Рейчел Зої розповіла, що після розриву з колишнім чоловіком Роджером Берманом, з яким перебувала у стосунках 33 роки, вирішила символічно відзначити новий етап життя, створивши так звану “каблучку після розлучення”.
Серія залізничних катастроф у Іспанії призвела до загибелі 46 людей та спровокувала масштабний соціальний вибух. Найбільша профспілка країни готує загальнонаціональний страйк, вимагаючи негайного оновлення аварійних колій та створення безпечних умов праці.