В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків

Джерело: МОЗ України

В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.

Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.

Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:

  • буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
  • процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
  • сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
  • зменшить навантаження на документообіг;
  • сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.

У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.

Міністр оборони ФРН Борис Пісторіус прокоментував рішення президента США Дональда Трампа вивести з Німеччини 5000 американських військових.

Близько 10:40 російські окупанти атакували маршрутку в Херсоні. Це вже другий випадок з початку доби.

У Вінниці затримали засновника християнського реабілітаційного центру, якого звинувачують у сексуальному насильстві над дітьми.

Власники собак у Ліворно будуть змушені змивати сечу за своїми улюбленцями у публічних місцях. У протилежному випадку їм загрожуватиме штраф до 500 євро.

Президент США Дональд Трамп наказав Пентагону вивести близько 5000 американських військовослужбовців з Німеччини на тлі конфлікту з канцлером країни Фрідріхом Мерцом.