В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Під час масованої російської атаки на Київ ракета пробила підземний паркінг житлового комплексу Trinity у Печерському районі. На відео з місця видно пошкоджені конструкції та згорілі автомобілі.
Дональд Трамп заявив, що можлива угода США з Іраном буде “хорошою й правильною”. Разом з тим він розкритикував домовленість часів Барака Обами та наголосив, що новий документ ще не повністю узгоджений.
Розслідування щодо Ендрю Маунтбеттена-Віндзора виявилося ширшим, ніж вважалося раніше. Поліція перевіряє не лише можливе передання конфіденційної інформації Джеффрі Епштейну, а й yjds заяви про сексуальну неправомірну поведінку.
Турецька поліція силою увійшла до штаб-квартири Республіканської народної партії в Анкарі після рішення суду про усунення її лідера Озґюра Озеля. Біля будівлі застосували сльозогінний газ, а прихильники партії намагалися заблокувати входи.
Китай запустив корабель Shenzhou-23 із трьома астронавтами на борту до станції Tiangong. Один із членів екіпажу має залишитися в космосі на рік – це буде рекордний термін для китайської програми.