В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
5 липня в Україні відзначають День Військово-морських сил Збройних сил України.
Дослідники з Університету Брауна розробили “розумну” пов’язку для лікування ран, яка здатна самостійно визначати наявність небезпечних бактерій та вивільняти антибіотики лише тоді, коли вони справді потрібні.
4 липня 1946 року в польському місті Кельці натовп напав на місцеву єврейську громаду. Ці події увійшли в історію як погром у Кельцях – найбільший післявоєнний напад на євреїв у Польщі. За один день загинули 42 євреї, ще понад 50 – зазнали поранень. Трагедія стала одним із найтрагічніших проявів післявоєнного антисемітизму в Європі та суттєво вплинула на подальшу долю єврейської громади країни.
Компанія Sony Interactive Entertainment оголосила, що з січня 2028 року припинить виробництво фізичних дисків для всіх нових ігор, які виходитимуть на консолях PlayStation. Після цього нові релізи будуть доступні лише в цифровому форматі.
Пересувний кінотеатр The Sol Cinema з Уельсу виставив на аукціон найдавніший із відомих автографів Арнольда Шварценеггера, щоб зібрати кошти на продовження гастрольної діяльності. Аукціон триватиме до 7 липня, а виручені кошти спрямують на підтримку незалежного кінотеатру.