В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Найбільше скарг на порушення з боку працівників територіальних центрів комплектування та соціальної підтримки (ТЦК та СП) надходить із Дніпропетровської, Одеської, Львівської та Закарпатської областей.
Китайські науковці зафіксували на відео незвичайну поведінку глибоководної риби Scalicus engyceros. Вона пересувалася морським дном боком, подібно до краба, а також рухалася задом наперед – своєрідною “місячною ходою”. За словами дослідників, такого способу пересування раніше не спостерігали в інших риб.
Люди, які доживають до 100 і навіть 110 років, можуть мати особливості імунної системи, що допомагають організму краще протистояти віковим захворюванням. Нове дослідження показало, що в крові довгожителів помітно збільшується кількість рідкісного типу Т-клітин, здатних знищувати пошкоджені та ракові клітини.
Мережа ресторанів швидкого харчування McDonald’s оголосила, що з 27 жовтня прибере з постійного меню у Німеччині бургер McRib, який продавався в країні з 1989 року. Про це компанія повідомила клієнтів у розсилці.
Peacock замовив перший серіал у всесвіті “Форсажу”. Прем’єра проєкту запланована на 2028 рік.