В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
В Україні створили нову малу ракету «Ніка», яку планують застосовувати для знищення реактивних безпілотників.
Потужне виверження вулкана Анак-Кракатау в Індонезії змінило географічну карту. Усього через кілька тижнів на супутникових знімках виявили два нові острови у безпосередній близькості від вулкана. Один острів з’явився приблизно за 760 метрів на північний захід, інший — приблизно за 495 метрів на південний схід.
Німеччина надасть Україні новий пакет підтримки на понад 1,3 млрд євро. Пакет передбачає постачання зброї та підтримку української енергетики перед зимою.
Правлячий в Афганістані рух “Талібан” закуповує у Білорусі озброєння та безпілотники за згоди Росії. Посередником у цих угодах виступає Індія, повідомили п’ять колишніх високопоставлених афганських посадовців.
Північна Корея провела випробування стратегічної ракети середньої дальності під наглядом лідера країни Кім Чен Ина.