В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
На тлі побоювань через непередбачуваність політики Вашингтона, Норвегія розпочинає переговори з Парижем про використання французького “ядерного щита” для захисту своїх кордонів.
Прокуратура провінції Емілія-Романья перевіряє низку смертельних випадків, що сталися під час транспортування хворих швидкою допомогою з Форлімпополі у період з листопада 2025 року.
У вівторок, 3 березня, Рада Ірану офіційно проголосила Моджтабу Хаменеї новим Верховним лідером країни, що закріпило перехід влади від його вбитого батька Алі Хаменеї до прямого спадкоємця.
Пізно ввечері у вівторок, 3 березня, на території консульства США в Дубаї спалахнула пожежа після ймовірного влучання іранського безпілотника, що підтверджують кадри з місця події.
Британський гурт Radiohead заявив про несанкціоноване використання своєї пісні “Let Down” у відео Міністерства національонї безпеки США, яке просуває діяльність Служби імміграційного та митного контролю (ICE). Музиканти вимагали видалити ролик із соцмереж.