В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Черкаському прокурору Сергію Гармашу, котрого підозрюють у педофілії, продовжили тримання під вартою, але й визначили суму застави – понад 12 мільйонів гривень.
Слідчі Черкаського районного управління поліції, спільно зі співробітниками Управління СБУ в Черкаській області та за процесуального керівництва Черкаської окружної прокуратури, припинили злочинну діяльність 47-річного жителя обласного центру. За 10 000 доларів чоловік обіцяв “клієнту” виїзд за межі України шляхом укладення фіктивного шлюбу з жінкою, котра має інвалідність.
Прем’єр-міністр Великої Британії Кір Стармер повідомив, що нині Лондон активно працює над планом розблокування Ормузької протоки.
Президент США Дональд Трамп попередив, що може відтермінувати заплановану через два тижні зустріч із головою КНР Сі Цзіньпіном. Глава Білого дому зробив таку заяву після того, як міністр фінансів СШП Скотт Бессент зустрівся у Парижі зі своїм китайським колегою Хе Ліфеном, аби узгодити основні деталі саміту.
Сервіс розпізнавання музики Shazam став доступним безпосередньо в ChatGPT. Тепер користувачі можуть визначати пісні прямо в чаті, не відкриваючи окремий застосунок на телефоні.