В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Колишній прем’єр-міністр Великої Британії Борис Джонсон заявив, що країна та її союзники мають негайно відправити до України небойові підрозділи, щоб продемонструвати рішучість Заходу та “перемкнути вимикач” у голові Путіна.
Президент США Дональд Трамп повідомив, що збільшить запроваджений ним раніше глобальний тариф у 10% до 15%. Його рішення стало відповіддю на постанову Верховного суду США, який визнав механізм запровадження таких тарифів незаконним.
22 лютого в більшості регіонів України протягом всієї доби застосовуватимуть цілодобові заходи обмеження споживання електроенергії.
Вранці 21 лютого російські війська обстріляли зі ствольної артилерії місто Костянтинівка на Донеччині. Повідомляється про одну загиблу.
У Києві патрульні та рятувальники провели спільну операцію з порятунку дітей, які заблукали в каналізаційних лабіринтах.