В Україні впроваджують міжнародний формат подачі технічного документа для реєстрації ліків
Джерело: МОЗ України
В Україні впроваджується міжнародний формат подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів.
Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Переваги, які надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
У МОЗ зазначили, що вже напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
- 31 серпня набув чинності оновлений реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають відшкодуванню. Цього разу до переліку додались знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
- Уряд України розширив список препаратів, які входять до Національного переліку основних лікарських засобів.
- У Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що відтепер дія електронних рецептів на рецептурні ліки, які пацієнт купує за власний кошт, становитимуть 90 календарних днів. Раніше строк дії обмежувався 30 днями.
Через російські атаки на українські порти експорт зерна фактично заблокований. Унаслідок цього під загрозою псування в Україні опинилася третина врожаю, що може позначитися на продовольчій ситуації в інших регіонах світу.
У будівлі Європейського парламенту у Страсбурзі встановили 2,6-метрову позолочену статую президента США Дональда Трампа. Робота данського художника Єнса Галшіота має назву “Помаранчева чума” і зображує Трампа оголеним, вкритим 23-каратним сусальним золотом.
Індія веде переговори з Україною та Росією щодо безпечного проходу торгових суден у Чорному морі на тлі посилення атак. Нью-Делі також обговорює зі сторонами можливість безпечного транспортування зерна та енергоносіїв.
Російська ракета вбила у Прилуках три покоління однієї родини – 37-річну Катерину Антипенко, її матір, 58-річну Вікторію Бондаренко, та сина Катерини Олександра. Про це повідомила перша леді України Олена Зеленська, коментуючи чергову масовану таку РФ у ніч на 7 жовтня.
ВООЗ з’ясовує обставини смерті працівниці Іркутського протичумного науково-дослідного інституту в Росії. Жінка померла 2 жовтня 2026 року після госпіталізації з тяжкою пневмонією.