«Оземпік» знижує ризик ускладнень хронічної хвороби нирок – результати дослідження

Джерело: The New York Times

За результатами клінічного дослідження виявилося, що лікарський препарат “Оземпік” знижує ризик ускладнень хронічної хвороби нирок.

Клінічне випробування показало настільки обнадійливі результати, що виробник препарату зупинив його достроково.

За результатами дослідження, семаглутид, сполука, що міститься в препаратах Ozempic і Wegovy, різко знизив ризик ускладнень з боку нирок, проблем із серцем і смерті у людей з діабетом другого типу та хронічною хворобою нирок.

Отримані результати можуть змінити лікування пацієнтів із хронічною хворобою нирок, яка вражає більш ніж кожного сьомого дорослого в Сполучених Штатах, але не має лікування.

“Ті з нас, хто дійсно піклується про пацієнтів, хворих на нирки, витратили всю свою кар’єру, аби знайти щось краще в лікуванні. І ось це (Оземпік, – ред.) найкраще”, — сказала доктор Кетрін Таттл, професорка медицини Школи медицини Вашингтонського університету та авторка дослідження.

Дослідження було представлено на засіданні Європейської ниркової асоціації в Стокгольмі.

Випробування, фінансоване виробником Ozempic Novo Nordisk, було настільки успішним, що компанія зупинила його достроково.

Доктор Мартін Хольст Ланге, виконавчий віцепрезидент Novo Nordisk з розвитку, сказав, що компанія попросить Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів оновити етикетку Ozempic, щоб вказати, що лікарський препарат також можна використовувати для  зменшення прогресування хронічної хвороби нирок або ускладнень у людей з другим типом цукрового діабету.

Доктор Субраманіам Пеннатур, керівник відділу нефрології Мічиганської медицини пояснив, що діабет є основною причиною хронічної хвороби нирок, яка виникає, коли нирки не функціонують належним чином. На пізніх стадіях нирки настільки пошкоджені, що не можуть належним чином фільтрувати кров. Це може призвести до накопичення рідини та відходів у крові, що може посилити високий кров’яний тиск і підвищити ризик серцевих захворювань та інсульту

В дослідження взяли участь 3 533 людини із захворюваннями нирок і діабетом другого типу, близько половини з яких отримували щотижневу ін’єкцію семаглутиду, а половина — плацебо.

Дослідники спостерігали за учасниками після середнього періоду близько трьох з половиною років і виявили, що ті, хто приймав семаглутид, мали на 24% меншу ймовірність серйозного захворювання нирок, наприклад втрати принаймні половини функції нирок або потреби в діалізі, або пересадки нирки. У групі семаглутиду було 331 таке явище порівняно з 410 у групі плацебо.

Люди, які отримували семаглутид, мали набагато менше шансів померти від серцево-судинних проблем або з будь-якої іншої причини взагалі, і мали повільніші темпи зниження функції нирок.

Як сказав доктор Джордж Бакріс, професор медицини Чиказького університету медицини та автор дослідження, учасники дослідження були дуже хворі — серйозні ускладнення, які спостерігалися в деяких хворих, частіше виникають у людей на пізніх стадіях хронічної хвороби нирок, Більшість учасників дослідження вже приймали ліки проти хронічної хвороби нирок.

Особливо обнадійливими є результати для людей із пізньою стадією захворювання нирок.

“Ми можемо допомогти людям жити довше”, — сказав доктор Владо Перковіч, нефролог і дослідник нирок з Університету Нового Південного Уельсу, Сідней, і інший автор дослідження.

Хоча дані показують явну користь, навіть дослідники, які вивчають такі ліки, як Ozempic, не впевнені, як саме вони допомагають ниркам. Однією з провідних теорій є те, що семаглутид може зменшити запалення, яке загострює захворювання нирок.

Одначе, і результати мають кілька застережень: приблизно дві третини учасників були чоловіками і близько двох третин були білошкірими — автори відзначили обмеження дослідження, оскільки хронічна хвороба нирок непропорційно вражає пацієнтів темношкірого походження та корінного населення.

Учасники дослідження, які приймали семаглутид, частіше припиняли вживання препарату через шлунково-кишкові проблеми, які є поширеними побічними ефектами Ozempic.

Лікарі сказали, що хочуть знати, чи може препарат принести користь пацієнтам із захворюваннями нирок, але не діабетом, і деякі також запитували про потенційні довгострокові ризики вживання семаглутиду.

Попри все, результати є останніми даними, які показують, що семаглутид може зробити більше, ніж допомогти у лікуванні діабету або схудненні.

Якщо Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) схвалить нове використання, це може збільшити попит на Ozempic, який постійно в дефіциті.

 “Я думаю, що це змінить правила гри, якщо я зможу отримати це для своїх пацієнтів”, — сказав доктор Хеніг.

• Препарати “Оземпік” та “Мунджаро”, який жінки приймають для схуднення, може призвести до вагітності, навіть якщо жінка приймає протизаплідні таблетки чи має багаторічні проблеми з можливістю завагітніти.
• Клінічне випробування вперше продемонструвало, що новий препарат від ожиріння Wegovy знизив ризик вагомих серцевих проблем на 20 відсотків.